| Russian | English |
| Анализ безопасности | Safety Analyses (gatamontesa) |
| Анализ зависимости экспозиция-ответ в отношении основных показателей безопасности | exposure-response/safety analysis (LEkt) |
| безопасность для сердечно-сосудистой системы | cardiovascular safety (Olga47) |
| благоприятный профиль безопасности | favorable safety profile (TorroRosso) |
| благоприятный уровень безопасности | favorable safety (iwona) |
| вводная когорта для оценки безопасности | safety run-in cohort (Andy) |
| вводная когорта для оценки безопасности | safety lead-in cohort (Andy) |
| вводная фаза для оценки безопасности | safety lead-in (Andy) |
| вводный период для оценки безопасности | safety run-in period (Andy) |
| визит для оценки безопасности | safety visit (Игорь_2006) |
| визит последующего наблюдения для оценки безопасности | safety follow up visit (Andy) |
| выборка для анализа безопасности | safety analysis population (Andy) |
| выборка для анализа безопасности | safety analysis set (Andy) |
| выборка для оценки безопасности | safety set (Andy) |
| главный специалист по безопасности | General Safety Officer (Andy) |
| данные по безопасности | safety findings (Evgenia Myo) |
| данные по долгосрочной безопасности | long-term safety data (Olga47) |
| дата прекращения сбора данных по безопасности | safety data cut-off (Andy) |
| дата прекращения сбора данных по безопасности | safety data cutoff (Andy) |
| Действия, предпринятые из соображений безопасности | Actions taken for safety reasons (Взято из перевода ПСУР Tegrion) |
| Доклиническая оценка безопасности лекарственных средств, полученных биотехнологическими способами | Preclinical Safety Evaluation of Biotechnology Derived Pharmaceuticals (Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь Тантра) |
| доклинические данные по безопасности | preclinical safety data (Andy) |
| Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов | Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals (ГОСТ Rada0414) |
| Долгосрочные данные по безопасности | Long-Term Safety Data (LEkt) |
| единый справочный документ по безопасности | SRSD (Тантра) |
| единый справочный документ по безопасности | Single Reference Safety Document (Тантра) |
| ежегодный отчёт о безопасности | annual safety report (Maxxicum) |
| заключение о безопасности | conclusion of safety (Andy) |
| заключительный визит для оценки безопасности | final safety visit (Andy) |
| заключительный визит последующего наблюдения для оценки безопасности | final safety follow-up visit (Andy) |
| Запланированные новые исследования безопасности | Targeted New Safety Studies (Тантра) |
| инспектор по безопасности лекарственных средств | Medical Safety Officer (Tegrion) |
| Исследование безопасности длительного применения целекоксиба при артрите | Celecoxib Long-term Arthritis Safety Study (CLASS wolferine) |
| исследования фармакологической безопасности | safety pharmacology studies (peregrin) |
| Итоговая оценка безопасности | Overall Safety Evaluation (Тантра) |
| карточка безопасности пациента | patient safety card (Andy) |
| Комитет по мониторингу безопасности | Safety Monitoring Committee (Andy) |
| Комитет по мониторингу данных и безопасности | Data and Safety Monitoring Committee (Andy) |
| Комитет по мониторингу данных о безопасности пациентов | Data Safety Monitoring Committee (Игорь_2006) |
| комитет по оценке безопасности | safety adjudication committee (Andy) |
| конечная точка безопасности | safety endpoint (Andy) |
| контроль безопасности | safety management (Andy) |
| критерии оценки безопасности | safety assessment criteria (Lifestruck) |
| международный отдел по безопасности лекарственных препаратов | Global Drug Safety (Andy) |
| мониторинг безопасности | safety management (Andy) |
| мониторинг безопасности медицинских изделий | Medical Device Vigilance (...Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) введено понятие мониторинг безопасности медицинских изделий (Product vigilance)...  mediasphera.ru LEkt) |
| надзор за безопасностью | safety surveillance (traductrice-russe.com) |
| USM Неотложные меры, связанные с безопасностью | Urgent Safety Measure (НМБ Tegrion) |
| Неотложные ограничительные меры, связанные с безопасностью препарата | Urgent safety restrictions (Тантра) |
| непротиворечивая оценка безопасности | consistent safety outcomes (olga don) |
| Обзор по безопасности | Overview of Safety (использования препарата gatamontesa) |
| обновляемый отчёт по безопасности | safety update report (Andy) |
| Обновлённые данные о мерах, предпринятых регуляторными органами или держателем регистрационного свидетельства по соображениям безопасности | Update of Regulatory Authority or MAH Actions Taken for Safety Reason (Тантра) |
| окончательная оценка безопасности лечения | final safety assessment (Andy) |
| отдел международной безопасности пациентов | Global Patient Safety (Andy) |
| отчёт о безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | DSUR (Development Safety Update Report (E2F) Christisha) |
| отчёт об обновлении данных по безопасности разрабатываемого лекарственного средства | development safety update report (Tetiana Merega) |
| отчёт об оценке безопасности | safety assessment report (Rada0414) |
| отчёт по безопасности | safety report (Andy) |
| отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного средства | development safety update report DSUR (The development safety update report (DSUR) is intended to be a common standard for periodic reporting on drugs under development andrew_K) |
| отчёт по обновлениям данных о безопасности разрабатываемого препарата | development safety update report (Maxxicum) |
| отчётность по безопасности | safety reporting (Andy) |
| отчёты по безопасности в рамках исследования | safety reports from the study (paseal) |
| оценка безопасности | Safety Assessment (wikipedia.org Andy) |
| первичная конечная точка безопасности | primary safety endpoint (Andy) |
| первичный оцениваемый показатель безопасности | primary safety estimand (Andy) |
| период последующего наблюдения для оценки безопасности | safety follow-up period (Andy) |
| период последующей оценки безопасности | safety follow-up period (WiseSnake) |
| популяция для анализа безопасности | safety analysis set (gatamontesa) |
| популяция для оценки безопасности | safety evaluation set (обычно все рандомизированные пациенты с не менее чем 1 задокументированным применением исследуемого препарата и данными по безопасности Игорь_2006) |
| последующее наблюдение в целях безопасности | safety follow up (WiseSnake) |
| последующее наблюдение для оценки безопасности | safety follow-up (Andy) |
| постмаркетинговый надзор за безопасностью | post-marketing safety surveillance (traductrice-russe.com) |
| поступающая информация по безопасности | evolving safety information (Andy) |
| предварительный профиль безопасности | emerging safety profile (Andy) |
| проблема безопасности | safety concern (для ПСУР Tegrion) |
| профиль безопасности при длительном применении | long-term safety profile (Volha13) |
| профиль безопасности при кратковременном применении | short-term safety profile (Volha13) |
| руководитель по международным научным исследованиям безопасности | Global Head of Safety Science (LenaSH) |
| Руководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций" | ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reports (ich.org Ladyhood) |
| сводные данные по безопасности | summary safety data (Andy) |
| сводные данные по безопасности | safety summary (Andy) |
| сигналы по безопасности | safety signal (vdengin) |
| сообщение о проблемах безопасности | safety signal (LenaSH) |
| сообщение по безопасности | safety report (Andy) |
| Сообщения об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью лекарственного средства | Individual Case Safety Reports (LenaSH) |
| Спонтанные отчёты по безопасности применения препарата у отдельных пациентов | Spontaneous individual case safety reports (Тантра) |
| стабильные показатели безопасности и клинической эффективности | consistent safety and efficacy (olga don) |
| стабильный профиль безопасности | consistent safety profile (olga don) |
| телефонный звонок последующего наблюдения для оценки безопасности | safety follow-up telephone call (Andy) |
| фармакологическая безопасность | safety pharmacology (peregrin) |
| экстренная проблема по безопасности | Emerging Safety Issue (Новые данные о безопасности лекарственного средства: ESI – это только те новые данные по безопасности, которые влияют на соотношение "риск-польза" лекарственного средства и, следовательно, требуют внедрения срочных мер, таких как отзыв препарата с рынка, экстренные ограничения применения и т.п. (ну и в т.ч. возможно информирование специалистов здравоохранения). В проекте изменений, вносимых в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза предложен перевод "экстренная проблема по безопасности". cntd.ru, linguee.ru vdengin) |
| Эффективность и безопасность подкожного введения эноксапарина при Q-необразующих коронарных явлениях, Efficacy and Safety of Subcutaneous Enoxaparin in Non–Q-Wave Coronary Events | ESSENCE study (Тантра) |
