Russian | English |
анализ в соответствии с результатами рандомизации | intention-to-treat analysis (Эпидемиологический словарь, 4-е издание, ред. Дж. М. Ласт Wakeful dormouse) |
анкета в рамках клинического исследования с оценками результатов, полученными от пациента | patient-reported outcome (MichaelBurov) |
анкета в рамках клинического исследования с оценками результатов, полученными от пациента | self-report of a patient (MichaelBurov) |
анкета в рамках клинического исследования с оценками результатов, полученными от пациента | questionnaire where the responses are collected directly from the patient (MichaelBurov) |
анкета в рамках клинического исследования с оценками результатов, полученными от пациента | PRO (MichaelBurov) |
в соответствии с клинической целесообразностью | as clinically appropriate (traductrice-russe.com) |
в соответствии с определением | as defined by (Gri85) |
в соответствии с протоколом | in accordance with the protocol (hido) |
взаимодействие с эффектом фактора лечения в зависимости от визита | treatment by visit interaction (proz.com Wolfskin14) |
вред здоровью, связанный с участием в исследовании | study-related injury (Andy) |
исследование в группах с однократной, последовательно возрастающей дозой | single-dose, sequential dose group study (каждая группа принимает только одну дозу: первая – низкую, вторая – среднюю, третья – высокую proz.com paseal) |
исследование в диапазоне доз, исследование с подбором дозы | Dose Ranging Study (исследование, в ходе которого проводят сравнение разных доз по эффективности и безопасности kat_j) |
исследование отклика в связи с течением временем | time-response study (BB50) |
итоговый визит для проведения оценки в связи с достижением первичной конечной точки исследования | final primary endpoint assessment visit (Andy) |
метод произвольного выбора в условиях двойной анонимности с контролем по плацебо | randomized double-blind placebo-controlled (действительно, часто пишут "двойное слепое", но это неправильно. Leah Aharoni) |
официальное письмо с обязательной информацией о выявленных у препарата НЯ, указанных в аннотации к препарату | Blue Letter (из фразы "Blue Letter' (i.e. Official Warning Letter / DHCP Letter). In Japan such 'Proper Use Letters" form a tool to inform about labeled events – выпускается фармкомпаниями по требованию МЗ Японии vdengin) |
пациенты, получившие лечение в соответствии с протоколом | subjects as treated (Andy) |
приём исследуемого препарата в соответствии с "двойным слепым методом" | Double-blind study drug intake (Andy) |
простое слепое исследование с маскированием, применяемым в отношении исследователей | investigator-blinded (с ослеплением исследователей aksolotle) |
Руководство для клинических исследований, связанных с первым введением препарата в организм человека, для медицинских препаратов высокого риска | Guideline on Requirements for First-in-Man Clinical Trials for Potential High Risk Medicinal Products (Тантра) |
с разницей в 4 часа, через 4 часа | four hours apart (olga don) |
Случаи с летальным исходом, отмеченные за период, указанный в ПОБЛС | Fatal Cases reported in Period covered by the PSUR (Тантра) |
Согласие на участие в клиническом испытании, полученное от субъектов с ограниченной способностью принимать независимые решения | Assent (несовершеннолетние, лица с ограничениями умственных способностей и пр. mufasa) |
ущерб здоровью, связанный с участием в исследовании | research-related injury (Andy) |
эпилепсия с очагом действия в неокортикальной области | focal neocortical epilepsy (gatamontesa) |