English | Russian |
add-on study | исследование препарата в качестве дополнительной терапии (baloff) |
add-on study | исследование с добавлением исследуемого препарата к зарегистрированной комбинации ЛС (Wakeful dormouse) |
based on the results | по данным (Andy) |
Commission on Ethics Questions | комиссия по вопросам этики (Andy) |
Consensus Document of the Working Group on Good Laboratory Practice | Консенсусный документ рабочей группы по надлежащей лабораторной практике и мониторингу соответствия (Rada0414) |
continue on | продолжать получать (пищевой продукт, лекарственный препарат, лечение igisheva) |
Dependence on parenteral nutrition | Зависимость от парентерального питания (gatamontesa) |
effects of smoking on the patient's health | влияние курения на здоровье пациента (vatnik) |
Ethics Committee on Research Involving Human Subjects | Комитет по этике исследований на людях (igisheva) |
European Task Force on Atopic Dermatitis | Европейская специальная группа по атопическому дерматиту (gatamontesa) |
Good Clinical Practice for trials on Medicinal Products in the European Community | Надлежащая клиническая практика проведения исследований лекарственных средств в Европейском сообществе (Ginger_Jane) |
Guideline on Requirements for First-in-Man Clinical Trials for Potential High Risk Medicinal Products | Руководство для клинических исследований, связанных с первым введением препарата в организм человека, для медицинских препаратов высокого риска (Тантра) |
Guideline on the Choice of the Non-Inferiority Margin | Руководство по выбору предела не меньшей эффективности (Liza G.) |
Guideline on the Clinical Development of Medicinal Products | Руководство по клинической разработке лекарственных препаратов для лечения муковисцидоза (Liza G.) |
Guideline on the need for carcinogenicity studies of pharmaceuticals | Руководство о необходимости проведения исследований канцерогенности лекарственных средств (iwona) |
Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials | Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях (Andy) |
ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reports | Руководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций" (ich.org Ladyhood) |
Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials | Инициатива по методам, измерениям и оценке боли в клинических исследованиях (Игорь_2006) |
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use | Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов для человека (webapteka.ru dimock) |
Note for Guidance on Choice of Control Group in Clinical Trials | Руководящие указания по выбору контрольной группы в клинических исследованиях (Jane86) |
Note for guidance on manufacture of the finished dosage form | Примечание к руководству по производству готовых лекарственных форм (kat_j) |
Note for Guidance on the pharmacodynamic section of the SmPC for anti-bacterial medicinal products | "Примечания к руководству по составлению фармакодинамической части краткой характеристики лекарственного средства для антибактериальных лекарственных средств" |
OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring | Серия документов ОЭСР о Принципах надлежащей лабораторной практики и мониторинге соответствия (Rada0414) |
on Approval of the Procedure for Conducting Clinical Trials of Medicinal Products and Expert Evaluation of Materials Pertinent to Clinical Trials and Model Regulations on the Ethics Committees | Об утверждении порядка проведения клинических исследований лекарственных препаратов и экспертной оценки материалов клинических исследований, а также типовых положений о комиссиях по вопросам этики (Приказ МЗ Украины № 690 Andy) |
on day 0 | в нулевой день (исследования olga don) |
on minimal therapy | на фоне минимальной терапии (Andy) |
on-site | в исследовательском центре (gnev) |
on-site audit | аудит исследовательского центра (Andy) |
on treatment analysis | анализ данных в зависимости от полученного вмешательства (анализ, в который включаются данные только об участниках, наблюдавшихся до конца исследования и получивших определенное вмешательство. Natalya Rovina) |
on-treatment period | период лечения (Andy) |
Questionnaire on Pain caused by Spasticity | опросник по боли, вызванной спастичностью (Игорь_2006) |
remain on | продолжать получать (пищевой продукт, лекарственный препарат, лечение igisheva) |
Restrictions on distribution | Ограничения на распространение (Тантра) |
screen on cell cultures | проверять свойства на клеточных культурах (напр., screen mushroom on cell cultures olga don) |