DictionaryForumContacts

   English
Terms for subject Clinical trial containing guidelines on | all forms | in specified order only
EnglishRussian
Guideline on Requirements for First-in-Man Clinical Trials for Potential High Risk Medicinal ProductsРуководство для клинических исследований, связанных с первым введением препарата в организм человека, для медицинских препаратов высокого риска (Тантра)
Guideline on the Choice of the Non-Inferiority MarginРуководство по выбору предела не меньшей эффективности (Liza G.)
Guideline on the Clinical Development of Medicinal ProductsРуководство по клинической разработке лекарственных препаратов для лечения муковисцидоза (Liza G.)
Guideline on the need for carcinogenicity studies of pharmaceuticalsРуководство о необходимости проведения исследований канцерогенности лекарственных средств (iwona)
Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical TrialsРуководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях (Andy)
ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reportsРуководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций" (ich.org Ladyhood)