| English | Russian |
| a precise description of the treatment effect reflecting the objective of the clinical trial | точное описание эффекта лечения, отражающее цель клинического исследования (New England Journal of Medicine, 2021 Alex_Odeychuk) |
| approval to conduct the clinical trial | разрешение на проведение клинического исследования (WiseSnake) |
| as part of an international multicentre clinical trial | в рамках международного многоцентрового клинического исследования (paseal) |
| Association of Clinical Trials Organizations | АОКИ (Ассоциация организаций по клиническим исследованиям WiseSnake) |
| Association of Clinical Trials Organizations | Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (WiseSnake) |
| Clinical Trial Agreement | Соглашение о проведении клинических исследований (MichaelBurov) |
| Clinical Trial Annual Progress Report | ежегодный отчёт по клиническому исследованию (paseal) |
| clinical trial application | заявление о проведении клинических испытаний (igisheva) |
| clinical trial application | заявка на разрешение проведения клинических испытаний (igisheva) |
| clinical trial application | заявка на проведение клинического исследования (tanik812) |
| clinical trial application | заявка на проведение клинических испытаний (igisheva) |
| clinical trial assay | анализ, валидированный для клинических исследований (Boris54) |
| clinical trial assistant | младший научный сотрудник (ассистент клинических исследований coltuclu; CTA или "ассистент по клиническим исследованиям" - выполняет функции обычного секретаря (т.е., чисто бумажную работу); о науке речи не идет, поэтому "научный сотрудник" не подходит. paseal) |
| clinical trial data | данные клинического исследования (MichaelBurov) |
| clinical trial data manager | менеджер данных клинических исследований (Elmitera) |
| clinical trial data manager | специалист по управлению данными (Elmitera) |
| Clinical Trial Directive | Директива о клинических исследованиях (Yets) |
| clinical trial drop-out | пациент, исключённый из клинического исследования (Andy) |
| clinical trial drop-out | исключение из клинического исследования (Andy) |
| clinical trial educator | инструктор по клиническим исследованиям (Andy) |
| clinical trial hold | временная приостановка клинического исследования (Andy) |
| clinical trial information system | информационная система клинических исследований (Andy) |
| clinical trial manager | руководитель клинического исследования (Andy) |
| Clinical Trial Master File | основной файл клинического исследования (Andy) |
| clinical trial recruitment | привлечение к участию в клинических исследованиях (financial-engineer) |
| clinical trial registry | реестр клинических исследований (pain) |
| Clinical Trial Report | отчёт по клиническому исследованию (BB50) |
| clinical trial subject | участник клинического исследования (Andy) |
| clinical trial suspension | временная приостановка клинического исследования (Andy) |
| clinical trial update | информация о состоянии клинического исследования (Andy) |
| Clinical Trials Coordination Department | Отдел организации проведения клинических исследований (agrabo) |
| Clinical Trials Experience | практика клинических исследований (gatamontesa) |
| Clinical Trials Experience | Опыт клинических исследований (gatamontesa) |
| clinical trials in human beings | клинические исследования с участием людей (WiseSnake) |
| clinical trials information system | информационная система клинических исследований (CRINKUM-CRANKUM) |
| Clinical Trials Network | Сеть клинических испытаний (ННатальЯ) |
| clinical trials of medicinal products | клинические испытания лекарственных продуктов (WiseSnake) |
| Clinical Trials Regulation | Регламент проведения клинических исследований (Andy) |
| Clinical Trials Transformation Initiative | Инициатива по преобразованию клинических исследований (Liza G.) |
| Clinical Trials Unit | Отдел клинических исследований (ЮАР Val Voron) |
| closed clinical trial | закрытое клиническое исследование (Andy) |
| confirmatory clinical trial | подтверждающее клиническое исследование (соответствует III фазе клинических исследований (см. ICH E8) peregrin) |
| Declaration of the end of a Clinical Trial | уведомление об окончании клинического исследования (Malu) |
| early clinical trials | клинические исследования ранних фаз (lisen) |
| EU Clinical Trials Directive | Директива ЕС по клиническим исследованиям (Andy) |
| EU Clinical Trials Regulation | Регламент клинических исследований ЕС (wordsbase) |
| EudraCT Community Clinical Trial System | Система клинических исследований EudraCT Сообщества (peregrin) |
| European clinical trials database | Европейской базе данных клинических исследований (peregrin) |
| European Clinical Trials Directive | Европейская Директива по клиническим исследованиям (Andy) |
| European Union Clinical Trials Directive | Директива Европейского союза по клиническим исследованиям (Земцова Н.) |
| European Union Clinical Trials Register | Реестр клинических исследований Европейского союза (Andy) |
| Expectations for Electronic Source Data and Data Transcribed to Electronic Data Collection Tools in Clinical Trials, aka EMA Reflection Paper | Ожидания в отношении электронных источников данных и сведений, зафиксированных в электронных средствах сбора данных в процессе выполнения клинических исследований (Пояснительная записка EMA MichaelBurov) |
| exploratory clinical trial | поисковое разведочное клиническое исследование (соотносится с исследованием II фазы (см. ICH E8) peregrin) |
| FIH clinical trials | клинические исследования, впервые проводимые с участием людей (Wakeful dormouse) |
| first-in-human clinical trials | клинические исследования, впервые проводимые с участием людей (Wakeful dormouse) |
| first-in-man clinical trials | клинические исследования, впервые проводимые с участием людей (capricolya) |
| four-blind clinical trial | четверное слепое клиническое исследование ('More) |
| fully blind clinical trial | полное слепое клиническое исследование (Исследование может быть открытым, когда все участники исследования знают, какой препарат получает пациент, и слепым (замаскированным), когда одна (простое слепое исследование) или несколько сторон, принимающих участие в исследовании (двойное слепое, тройное слепое или полное слепое исследование) держатся в неведении относительно распределения пациентов по группам лечения • In randomized trials, the term “double-blind” (and its derivatives, single- and triple-blind, fully blind, and partially blind or masked) has no standard or widely accepted definition. Agreement about which groups are blinded is poor, and authors using these terms often do not identify which groups were blinded, despite specific reporting guidelines to the contrary. Nevertheless, many readers assume—incorrectly—that they know which groups are blinded. 'More) |
| Global Clinical Trials | компания "Global Clinical Trials" (контрактная исследовательская организация, проводящая клинические исследования на территории РФ, Украины, Восточной Европы Игорь_2006) |
| Good Clinical Practice for trials on Medicinal Products in the European Community | Надлежащая клиническая практика проведения исследований лекарственных средств в Европейском сообществе (Ginger_Jane) |
| Guideline on Requirements for First-in-Man Clinical Trials for Potential High Risk Medicinal Products | Руководство для клинических исследований, связанных с первым введением препарата в организм человека, для медицинских препаратов высокого риска (Тантра) |
| Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials | Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях (Andy) |
| information sheet for a participant in a clinical trial | информационный листок участника клинического исследования (Andy) |
| Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials | Инициатива по методам, измерениям и оценке боли в клинических исследованиях (Игорь_2006) |
| Insurance Agreement of Third Party Liability of Sponsor of Drug Clinical Trial | договор страхования ответственности заказчика клинических исследований лекарственных средств перед третьими лицами (Andy) |
| interim clinical trial/study report | промежуточный отчёт о клиническом исследовании /испытании/ (nterim Clinical Trial/Study Report – A report of intermediate results and their evaluation based on analyses performed during the
course of a trial: «промежуточный отчет о клиническом исследовании (испытании)» (interim clinical trial (study report)) – отчет о промежуточных результатах и их оценке, основанный на проведенном в ходе клинического исследования анализе данных; 'More) |
| interventional clinical trial | интервенционное клиническое исследование (Andy) |
| large clinical trial | крупное клиническое исследование (Andy) |
| multicenter clinical trial | многоцентровое клиническое исследование ('More) |
| multi-center clinical trial | многоцентровое клиническое исследование (Andy) |
| multicentre clinical trial | многоцентровое клиническое исследование ('More) |
| Note for Guidance on Choice of Control Group in Clinical Trials | Руководящие указания по выбору контрольной группы в клинических исследованиях (Jane86) |
| on Approval of the Procedure for Conducting Clinical Trials of Medicinal Products and Expert Evaluation of Materials Pertinent to Clinical Trials and Model Regulations on the Ethics Committees | Об утверждении порядка проведения клинических исследований лекарственных препаратов и экспертной оценки материалов клинических исследований, а также типовых положений о комиссиях по вопросам этики (Приказ МЗ Украины № 690 Andy) |
| open-label clinical trial | открытое клиническое исследование (Andy) |
| Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials | оценки исходов в клинических испытаниях при ревматоидном артрите (OMERACT Andy) |
| phase-I clinical trials | первая стадия клинических испытаний (igisheva) |
| preauthorization clinical trial | предрегистрационное клиническое испытание (Гера) |
| seminal clinical trial | основополагающее исследование (olga don) |
| single-arm clinical trials | несравнительные клинические исследования (CRINKUM-CRANKUM) |
| storage requirements for clinical trial drug | требования к хранению препарата для клинического исследования (Andy) |
| Third Party Liability Insurance Agreement of Clinical Trial Sponsor | договор страхования ответственности заказчика клинических исследований перед третьими лицами (Andy) |
| triple blind clinical trial | тройное слепое клиническое исследование (iwona) |
| virtual clinical trials | удалённые клинические исследования (Virtual clinical trials — Virtual trials are heavily dependent on the availability of technology such as access to the Internet and familiarity with web-based applications. sankozh) |
