| Russian | English |
| амоксициллина тригидрат для проверки рабочих характеристик | amoxicillin trihydrate for performance verification (ProtoMolecule) |
| базовая характеристика лекарственного препарата | company core data sheet (см. Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов утверждено 4 июня 2013 г. Min$draV) |
| вирус для оценки и характеристики элиминации вирусов | challenge virus (в рамках оценки вирусной безопасности биологических (биотехнологических) лекарственных препаратов, полученных из клеточных линий человеческого и животного происхождения ProtoMolecule) |
| высвобождение, обладающее произвольными характеристиками | customized release (Min$draV) |
| дозированные лекарственные формы, обладающие заданными характеристиками высвобождения АФИ | dosage forms exhibiting customized API release (Min$draV) |
| контроль эксплуатационных характеристик прибора | instrument performance monitoring (Wakeful dormouse) |
| краткая характеристика системы фармаконадзора | summary of pharmacovigilance system (Документ, содержащий основные сведения о системе фармаконадзора заявителя / держателя регистрационного удостоверения. Содержание определяется законодательными требованиями конкретной территории и включает, как правило, контактные данные уполномоченного лица по фармаконадзору, указание на месторасположение мастер-файла системы фармаконадзора и др. сведения. Документ подаётся в составе регистрационного досье на перерегистрацию/продление регистрации, в некоторых странах ещё и на первичную регистрацию лекарственного препарата. Термин "краткая характеристика системы фармаконадзора" используется в Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 23.04.2021) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
В European Medicines Agency Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module II – Pharmacovigilance system master file (Rev 2) используется термин "summary of the applicant's pharmacovigilance system". Min$draV) |
| критическая характеристика качества | critical quality attribute (CQA, физическое, химическое, биологическое или микробиологическое свойство или показатель, который должен иметь заданный предел, диапазон или распределение для обеспечения требуемого качества продукта (ICH Q8/R2) tanik812) |
| критическая характеристика качества | CQA (critical quality attribute (физическое, химическое, биологическое или микробиологическое свойство или показатель, который должен иметь заданный предел, диапазон или распределение для обеспечения требуемого качества продукта (ICH Q8/R2)) tanik812) |
| ЛС с улучшенными характеристиками | biobetter (Wakeful dormouse) |
| метрологические характеристики методики | ATP (Wakeful dormouse) |
| метрологические характеристики методики | analytical target profile (от Olga Avdeeva,  proz.com Игорь_2006) |
| область проектных рабочих характеристик метода | method operational design region (proz.com CRINKUM-CRANKUM) |
| общая характеристика лекарственного препарата | Summary product characteristic (Elle777) |
| определение характеристик кристаллических твёрдых веществ с помощью микрокалориметрии и калориметрии растворения | characterisation of crystalline solids by microcalorimetry and solution calorimetry (CRINKUM-CRANKUM) |
| определение химических характеристик | chemical characterization (Rada0414) |
| рабочие характеристики аналитической методики | analytical procedure performance characteristics (capricolya) |
| статья, в которой приводятся требования к рабочим характеристикам, но не конкретные методики | performance-based chapter ("Фармакопейный форум": The key characteristic of a performance-based procedure in a monograph is that it would specify performance requirements for a procedure rather than provide a required compendial procedure, although one could be deemed preferred (official) forcompliance purposes. Wakeful dormouse) |
| установление характеристик | characterization (rebecapologini) |
| функциональные характеристики | functionality-related characteristics (capricolya) |
| характеристика стабильности | stability-indicating parameter (igisheva) |
| характеристики линейности | linearity characteristics (Lviv_linguist) |
| характеристики, определяющие функциональность | functionality-related characteristics (peregrin) |
| хроматографическая характеристика | fingerprint chromatography (применяется в отношении веществ со сложным составом (напр., растительного сырья) peregrin) |
| хроматографическая характеристика | chromatographic fingerprinting (хроматографический отпечаток peregrin) |
| шкала характеристик | response scale (средство определенного вида (напр., числовое, вербальное или графическое), предназначенное для регистрации испытателем полученных значений количественной характеристики cntd.ru Игорь_2006) |
