| Russian | English |
| базовая информация по безопасности лекарственного препарата, син. спецификация по безопасности медицинского продукта | COMPANY CORE SAFETY INFORMATION (внутренний документ компании, на основании которого создают в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата. Включает: описание медицинского продукта (действующие и вспомогательные вещества, фармако-терапевтическая группа, форма выпуска; показания к применению; дозировка и пути введения для различных категорий пациентов; противопоказания, особые указания; лекарственные взаимодействия; применение в период беременности и лактации;влияние на вождение транспортных средств; нежелательные реакции; последствия передозировки и меры борьбы с ними Notorious) |
| Базовая спецификация компании | CCDS (Company Core Data Sheet vnikitin) |
| базовая спецификация препарата сторонней компании | Non-Central Data Sheet (Игорь_2006) |
| внутрипроизводственная спецификация | in-process specification (ProtoMolecule) |
| внутрифирменные нормы, спецификации | HSE, in-house specifications |
| досье-спецификация препарата | Product Specification File (хранится на производственной площадке peregrin) |
| испытание на соответствие спецификации | specification testing (Vishera) |
| испытания на соответствие спецификации | specification tests (Olga47) |
| не выходить за пределы требований спецификации | meet the specification limits (Gri85) |
| не соответствует спецификации | out of specification (koh777) |
| не соответствующая спецификациям | out of specification (koh777) |
| несоответствие спецификации | specification failure (Wakeful dormouse) |
| нормативная спецификация | regulatory data sheet (Olga47) |
| нормативная спецификация | regulatory specification (Игорь_2006) |
| Области применения спецификации | Specification scopes (CRINKUM-CRANKUM) |
| организм, включённый в спецификацию | specified organism (Lev_Diatlenko) |
| основная спецификация лекарственного препарата, составленная владельцем регистрационного удостоверения | Company Core Data Sheet (MusicalTree) |
| отклонение от спецификации | OOS (out of specification GGR) |
| пределы требований спецификации | specification limits (Gri85) |
| процент восстановления выходит за рамки спецификации | RP OOS (при количественном определении активного вещества Игорь_2006) |
| расследование причин несоответствия спецификации | failure investigation (CRINKUM-CRANKUM) |
| результаты, не соответствующие нормам спецификации | Out Of Specification (olandr) |
| спецификации на выпуск и на срок годности | release and shelf-life specifications (paseal) |
| спецификации при выпуске и в течение срока годности | release and shelf life specifications (Olga47) |
| спецификация готового лекарственного препарата | finished product specification (Olga47) |
| спецификация готового лекарственного средства | finished product specification (kat_j) |
| Спецификация для выпуска | Specification for release (pharmspravka.ru Dana2727) |
| спецификация для выпуска | release specification (igisheva) |
| спецификация для контроля в сети распределения | shelf life specification (igisheva) |
| спецификация для контроля в течение срока годности | shelf-life specification (Gri85) |
| спецификация для конца срока годности | end-of-life specification (напр., лекарственного средства ochernen) |
| спецификация на вспомогательные вещества | excipient specification (Olga47) |
| спецификация на выпуск | release specification (Гера) |
| спецификация на конец срока хранения | end-of-shelf-life specification (USP/ЕАЭС Wakeful dormouse) |
| спецификация на момент окончания срока годности | Shelf Specification (Игорь_2006) |
| спецификация на срок годности | stability specification (paseal) |
| спецификация на срок годности | shelf-life specification (Гера) |
| спецификация на срок годности готовой продукции | finished goods shelf life specification (JamesMarkov) |
| спецификация по качеству продукции | Product Quality Specification (Игорь_2006) |
| спецификация при выпуске | release specification (gatamontesa) |
| спецификация "при необходимости испытания" | if tested specification (от Natalie,  proz.com) |
| Спецификация срока годности | check or shelf-life (Specification-expiry, Комплекс физических, химических, биологических и микробиологических показателей, которым активный ингредиент должен соответствовать до даты проведения повторного тестирования, или лекарственный препарат – в течение своего срока хранения.; срока хранения kat_j) |
| требования спецификации | specification limits (Gri85) |
