| Russian | English |
| Ассамблея Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения | ICH Assembly (Wakeful dormouse) |
| дата регистрации в Европейском союзе | European Union reference date (Игорь_2006) |
| дата регистрации в ЕС | European Union Reference Day (maksimkgmu) |
| документ международной регистрации | International Registration Document (о досье на препарат Игорь_2006) |
| заявка на регистрацию | marketing application (igisheva) |
| заявка на регистрацию | regulatory submission (igisheva) |
| заявка на регистрацию | MA application (лекарственного средства igor.lazarev) |
| заявка на регистрацию дженерика | generic application (CRINKUM-CRANKUM) |
| Заявка на регистрацию лекарственного препарата в упрощенном порядке | Abbreviated New Drug Submission (Канада MyMedPharm_Info) |
| Заявка на регистрацию лекарственного препарата в упрощенном порядке | ANDS (Канада MyMedPharm_Info) |
| заявление о государственной регистрации лекарственного препарата | marketing authorisation application (Rada0414) |
| Заявление о государственной регистрации лекарственного средства | marketing authorisation application (применительно к Украине, см.  gov.ua kurzova) |
| клеточный сортер с регистрацией в потоке | jet-in-air sorter |
| краткое обоснование решения о регистрации | Summary Basis for Approval (от Елена Сивацова, trworkshop.net Игорь_2006) |
| лист регистрации результатов | test results worksheet (CRINKUM-CRANKUM) |
| лист регистрации результатов испытаний | analytical worksheet (capricolya) |
| листа регистрации содержания кислорода в азоте | oxygen-in-nitrogen content record (fruit_jellies) |
| международная дата регистрации | international birth date (лекарственного препарата ННатальЯ) |
| Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения | International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (с 23 октября 2015 г. ich.org peregrin) |
| надлежащая практика рассмотрения заявок на регистрацию | Good Review Practice (Wakeful dormouse) |
| надлежащая практика рассмотрения заявок на регистрацию | GRevP (Wakeful dormouse) |
| Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения | on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
| отдел регистрации | Regulatory Affairs (Во всех российских филиалах иностранных фармацевтических компаний Regulatory Affairs – это отдел регистрации (государственной регистрации), никакого "нормативно-правового регулирования" Dariy) |
| отдел регистрации и перерегистрации лекарственных средств | drug approval and review management division (CRINKUM-CRANKUM) |
| Отдел регистрации фармацевтической продукции | Pharmaceutical registration section (WiseSnake) |
| отказ в регистрации | refusal of the marketing authorisation (capricolya) |
| официальная заявка на регистрацию | regulatory submission (igisheva) |
| Подача препарата на регистрацию | Drug Product DP filing (GGR) |
| порог регистрации | Disregard limit (примесь с меньшим содержанием не учитывают OlgaAvdeeva) |
| порог регистрации | reporting threshold (igisheva) |
| порог регистрации примеси | reporting limit (amatsyuk) |
| порог регистрации примеси | reporting threshold (концентрация примеси, выше которой примесь следует регистрировать в отчёте luis-alex) |
| Правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения | EAEU Rules for Marketing Authorisation and Expert Assessment of Medicinal Products for Human Use (ЕАЭС Wakeful dormouse) |
| Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" | Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" (scipion) |
| программа по получению препарата до его регистрации или выхода на рынок конкретными пациентами по запросу врача | Named Patient Program (Petrelnik) |
| программа, регламентирующая регистрацию генотоксических примесей | Genotoxic Impurity Regulatory Filing Strategy (Игорь_2006) |
| процедура совместной регистрации | collaborative registration (процедура ускоренной регистрации лекарственных средств, прошеддших предквалификацию ВОЗ xens) |
| расширение регистрации | marketing authorisation extension (вид изменения регистрационного досье capricolya) |
| регистрация лекарственного препарата в исключительных случаях | marketing authorization under exceptional circumstances (Rada0414) |
| сведения о регистрации препарата | Regulatory History (Gri85) |
| Свидетельство о регистрации лекарственного препарата | Certificate of Authorisation of Drug Product (MonkeyLis) |
| свидетельство о регистрации продукта | CPR (Certificate of Product Registration WiseSnake) |
| свидетельство о регистрации продукта | Certificate of Product Registration (WiseSnake) |
| селективная регистрация избранных реакций распада иона | SRM (Selected reaction monitoring ProtoMolecule) |
| сертификат о регистрации | certificate of registration (Morning93) |
| система регистрации и назначения лечения | Registration and Medication Ordering System (Игорь_2006) |
| сокращённая заявка на регистрацию нового препарата | Abbreviated New Drug Application (igisheva) |
| ускоренная регистрация | accelerated marketing authorisation (EMA Wakeful dormouse) |
| ускоренная регистрация | accelerated registration (ВОЗ Wakeful dormouse) |
| ускоренная регистрация | accelerated approval (FDA Wakeful dormouse) |
| условная регистрация | conditional marketing authorisation (capricolya) |
| условная регистрация лекарственного препарата | conditional marketing authorization (Rada0414) |
| централизованная система регистрации | centralized registration system (в клиническом исследовании Игорь_2006) |
