| Russian | English |
| аптечное производство | pharmacy production (igisheva) |
| Бюро оценки фармацевтического производства | OPMA (Office of Pharmaceutical Manufacturing Assessment (FDA) Pooh) |
| вспомогательные вещества, используемые в производстве таблеток | tabletting excipients (Min$draV) |
| выполнимость производства | manufacturability (peregrin) |
| batch production record Журнал производства партии | BPR (vitatel) |
| зоны асептического производства | aseptic processing environments (ProtoMolecule) |
| инструктаж по поведению на производстве | industrial behavior briefing (koh777) |
| исполнительный вице-президент по производству | EVP of Operations (Olga47) |
| Исследования свойств субстанций-кандидатов для использования в производстве готовых препаратов | Pre-formulation trials (wolferine) |
| исходное сырьё для производства активной фармацевтической субстанции | active substance starting material (Olga47) |
| лекарственное производство | drug production (igisheva) |
| лекарственное производство | drug manufacturing (igisheva) |
| лекарственный препарат собственного производства | in-house drug product (обычно в сравнении с референтным JamesMarkov) |
| лицензия на производство лекарственных средств для медицинского применения | licence for the manufacture of medicinal products for human use (SEtrans) |
| льгота для малообъёмных производств | Low Volume Exemption (Фьялар) |
| масштабирование до промышленного производства | commercial scale-up (Rada0414) |
| надлежащая практика организации производства | Good Manufacturing Practice (из Руководства ВОЗ по требованиям GMP achiro) |
| наладчик оборудования в производстве | machine set up operator in production (GGR) |
| объём производства | manufacturing scale (Andy) |
| однородность процесса производства | manufacturing consistency (peregrin) |
| основные протоколы производства и контроля | Master Production and Control Records (GMP peregrin) |
| Отчёт по валидации процесса производства | PVR (process validation report BB50) |
| Отчёт по валидации процесса производства | Process Validation Report (BB50) |
| Полный цикл производства | fill-finish (начиная со стадии наполнения балка; ср. со вторичной упаковкой fruit_jellies) |
| помещение для производства нескольких препаратов | multi-product facility ( помещение для одновременного производства или производства
по принципу кампаний различных биологических активных (фармацевтических)
субстанций и лекарственных препаратов и в котором комплект используемого
оборудования может быть специализированным или неспециализированным для каждого
отдельного типа субстанций или препаратов CRINKUM-CRANKUM) |
| Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | Good Manufacturing Practice (утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 // см. тж. приказ Минздрава и Минэкономики о введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", который устанавливает, что с 1 июля 2000 года приёмка в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте (ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств"). // К сожалению, в Украине такого названия не закрепилось (см. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2008 "Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика") 4uzhoj) |
| Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | drug manufacturing process management and quality control rules (букв. перевод = good manufacturing practices (идиоматичный) Alexander Demidov) |
| Правила производства и контроля качества лекарственных средств | Good Manufacturing Practice (Alexander Demidov) |
| препарат, при производстве которого не превышают заявленной дозировки | zero-overfill product (Vicci) |
| Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" | Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" (scipion) |
| проведение испытаний для выпуска лекарственного средства во время производства | real time release testing (Для испытаний на стерильность это может называться "parametric release". Wakeful dormouse) |
| производство в режиме кампаний | campaigned manufacture (Andy) |
| производство лекарственных препаратов | drug production (igisheva) |
| производство лекарственных препаратов | drug manufacturing (igisheva) |
| производство лекарственных средств | drug production (igisheva) |
| производство лекарственных средств | drug manufacturing (igisheva) |
| производство нерасфасованной продукции | bulk product manufacturer (Olga47) |
| Производство по принципу кампаний | campaigned manufacture (производственных циклов; Последовательное производство ряда серий одного и того же препарата в течение определенного периода времени, после которого проводятся строгие контрольные мероприятия перед переключением на производство другого препарата. Препараты не производятся одновременно, но для их производства может быть использовано одно и то же оборудование CRINKUM-CRANKUM) |
| производство фармацевтической продукции | drug production (igisheva) |
| производство фармацевтической продукции | drug manufacturing (igisheva) |
| промышленный регламент на производство лекарственного препарата | master formula (agrabo) |
| Протокол производства и контроля серии | Batch production and control records (goo.gl Wakeful dormouse) |
| Протокол производства и контроля серии | Batch production and control record (Wakeful dormouse) |
| протокол производства серии | batch record (amatsyuk) |
| протокол производства серии | executed batch record (Olga47) |
| Протокол производства серии | Batch Manufacturing Record (документ, сопровождающий процесс производства лекарственных препаратов; на этапе упаковки препарата составляется Протокол упаковки серии – Batch Packaging Record JSok) |
| Протокол серийного производства | Batch Manufacturing Record (Studentus) |
| процесс, основанный на платформенном производстве | platform process (pharmacopoeia.ru paseal) |
| процесс производства | synthetic process (igisheva) |
| процесс производства в промышленном масштабе | commercial-scale process (Rada0414) |
| процесс производства готовой лекарственной формы | final manufacturing process (Игорь_2006) |
| разрешение на производство | manufacturing approval (Vadim Rouminsky) |
| Сводный протокол производства и контроля | Master production and control records (Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 апреля 2003 г. N 60 Wakeful dormouse) |
| сводный протокол производства партии лекарственного средства | lot summary protocol (WHO: A document summarizing all manufacturing steps and test results for a lot of vaccine, which is certified and signed by the responsible person of the manufacturing company. ProtoMolecule) |
| серийное производство | routine manufacture (Andy) |
| серия, прошедшая повторную обработку в ходе производства | reprocessed batch (Wakeful dormouse) |
| собственное производство | in-house (traductrice-russe.com) |
| сопоставимость процесса производства | consistency in manufacture (Gri85) |
| текущие правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | current good manufacturing practices (ряд инструкций, кодексов, и руководящих принципов для изготовления лекарственных средств Игорь_2006) |
| технологическая схема производства таблеток | process flow diagram for tablets (Olga47) |
| технология фармацевтического производства | industrial pharmaceutical technology (Andrey Truhachev) |
| требования по качеству, предъявляемые к контрактному производству | CQR (Contract Quality Requirements GGR) |
| фармацевтическое производство | drug production (igisheva) |
| фармацевтическое производство | drug manufacturing (igisheva) |
| фармацевтическое производство | pharmaceutical production (Andy) |
| физико-химические испытания, меры контроля качества и единообразия при производстве | Chemistry, Manufacturing, and Controls (Wakeful dormouse) |
| химические свойства, производство и контроль | chemistry, manufacturing and controls (американская категория, европейский эквивалент – "качество"; данные сведения приводятся в Модуле 3 общего технического документа peregrin) |
| химия, производство и контроль | chemistry, manufacturing and controls (igisheva) |
| химия, производство и контроль качества | chemistry, manufacturing and controls (igisheva) |
