Russian | English |
анти-HER2-монотерапия поздних линий при мКРР | late line mCRC with HER2-directed therapy alone (Vishera) |
весы для определения потери массы при высушивании | LOD balance (Игорь_2006) |
время кровотечения при надрезе хвоста | tail bleeding time (один из показателей свертываемости крови (у мышей) Игорь_2006) |
Ганноверский опросник по оценке функционального статуса при артрите | FFbH = Hannover Functional Status Questionnaire (LILIANNANEV) |
испытание при циклическом воздействии | cycle test (МЭК 60068-2-2; ISO 3384-2:2012; ГОСТ ISO 16010-2013... amatsyuk) |
испытание стабильности при долгосрочном хранении | long-term stability testing (Гера) |
испытания при выпуске | release tests (Andy) |
испытания при плановом выпуске | routine release testing (Parametric release can be used as an operational alternative to routine release testing for the drug product in certain cases, when approved by the regulatory authority. amatsyuk) |
Исследование стабильности при регулируемой комнатной температуре и условиях ускоренной деградации | Stability under controlled room temperature and accelerated conditions (gatamontesa) |
качество, закладываемое при разработке | QbD (Wakeful dormouse) |
качество, закладываемое при разработке | quality by design (в противоположность "quality by testing" Wakeful dormouse) |
количественное определение с мечением концов разорванной нити ДНК дезоксиуридин трифосфатом при помощи терминальной дезоксинуклеотидилтрансферазы | TUNEL assay (Wakeful dormouse) |
контроль показателя качества при выпуске в режиме реального времени | real time release test (aksolotle) |
контроль при выпуске | release control (Andy) |
крысы линии Dahl чувствительные к развитию гипертензии при употреблении солевой диеты | Dahl salt-sensitive DSS rats (соль-чувствительные dr_denver) |
Национальный комитет по применению лекарственных веществ и нарушениям при их использовании | NTA (National Treatment Agency for Substance Misuse yegorij) |
Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения | on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
образование новой фазы при изменении температуры | temperature-induced phase separation (метод микрокапсулирования. Источник: Солодовник В.Д., Микрокапсулирование, 1980 Min$draV) |
Особые меры предосторожности при хранении | Special precautions for storage (Гера) |
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании | special warnings and precautions for use (zozeza) |
особые указания и меры предосторожности при применении | special warnings and precautions for use (Irina Kornelyuk) |
официальный контроль при выдаче разрешения на выпуск серии | OCABR (Wakeful dormouse) |
официальный контроль при выдаче разрешения на выпуск серии | Official Control Authority Batch Release (Wakeful dormouse) |
оценка мутагенных примесей при наличии данных о практическом пороге их негативного воздействия | mutagenic impurities with evidence for a practical threshold (CRINKUM-CRANKUM) |
ошибка при подготовке к применению | preparation error (Broadly speaking, medication errors encompass prescribing error, preparation error,
dispensing error, administration error and monitoring error. Wakeful dormouse) |
пациенты, испытывающие трудности при проглатывании таблеток и капсул | patients having difficulty swallowing tablets or capsules (Min$draV) |
погрешность при пипетировании | pipetting error (CRINKUM-CRANKUM) |
положительный при пробе Эймса | Ames positive (напр., о примесях активного вещества Игорь_2006) |
потеря в массе при высушивании | Loss On Drying (ICH Q3C peregrin) |
препарат, при производстве которого не превышают заявленной дозировки | zero-overfill product (Vicci) |
препараты, выдаваемые при выписке | take out (как вариант (TTA / TTO (To Take Away / To Take Out) – the medicines supplied for the patient to take away at the end of their hospital admission) Rada0414) |
при более тяжёлых формах инфекций | for more severe infections (Elle777) |
при воздействии или потенциальном воздействии | if exposed or concerned (banana_cookie) |
"При наличии подтверждающих данных необходимо как можно более понятно представить сведения об альтернативномых способеах, улучшающемих применение или приемлемость применения лекарственного препарата" | When supportive data are available, information on alternative methods to facilitate administration or acceptability should be given as explicitly as possible (the EU guideline on Summary of Product Characteristics (2009)) |
"При наличии подтверждающих данных необходимо как можно более понятно представить сведения об альтернативномых способеах, улучшающемих применение или приемлемость применения лекарственного препарата" | When supportive data are available, information on alternative methods to facilitate administration or acceptability should be given as explicitly as possible |
при пероральном введении | oral (Min$draV) |
при пероральном приёме | oral (напр., oral bioavailabality – биодоступность при пероральном приёме Min$draV) |
при пероральном пути введения | oral exposure (CRINKUM-CRANKUM) |
при постоянном перемешивании | with constant stirring (Petrelnik) |
при расчёте по безводному веществу | calculated on the anhydrous basis. (Elle777) |
при регулируемой повышенной температуре | extended controlled temperature conditions (An ECTC assessment should assure the performance of a vaccine following short-term exposure to temperatures above those of a typical cold chain (ВОЗ) Wakeful dormouse) |
при резистентности | with resistance to (natpona) |
при свободном заполнении | loose (насыпная плотность masenda) |
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" | Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" (scipion) |
Проблемы ограниченности данных при подаче регистрационного досье лекарственного препарата | Limited data available at filing (CRINKUM-CRANKUM) |
прочность при растяжении | tensile strength (Фармакопея ЕАЭС. Сыпучесть порошков capricolya) |
прочность при растяжении | yield strength (ProtoMolecule) |
прочность при сжатии | compressive strength (ProtoMolecule) |
разрешение не проводить исследования in vivo при оценке биоэквивалентности | biowaiver (Wakeful dormouse) |
рецепт на препараты, выдаваемый при выписке | take out (как вариант (The supply of medication at discharge begins with the creation of a discharge prescription which is commonly referred to as "To Take Out" (TTO)) Rada0414) |
Руководство по компенсациям при клинических исследованиях | Clinical Trial Compensation Guidelines (Ассоциации британской фармацевтической промышленности о порядке выплаты компенсаций при проведении клинических исследований на территории Великобритании и Ирландии Игорь_2006) |
серия препарата, используемая при долгосрочных испытаниях стабильности | LTSS batch (Olga_Tyn) |
спецификации при выпуске и в течение срока годности | release and shelf life specifications (Olga47) |
спецификация при выпуске | release specification (gatamontesa) |
спецификация "при необходимости испытания" | if tested specification (от Natalie, proz.com) |
способность проходить через иглу при введении препарата | injectability (от Olga Avdeeva, proz.com Игорь_2006) |
текучесть при растяжении | yield strength (ProtoMolecule) |
тесты по контролю качества при выпуске продукта | QC release tests (в отличие от спецификаций для окончания срока годности Игорь_2006) |
только при выпуске | release only (в исследованиях стабильности до закладки на хранение Игорь_2006) |
требование при выпуске | release requirement (Гера) |
управление рисками при обеспечении качества | quality risk management (ICH Q9 peregrin) |
физико-химические испытания, меры контроля качества и единообразия при производстве | Chemistry, Manufacturing, and Controls (Wakeful dormouse) |
фотоионизация при атмосферном давлении | atmospheric pressure photoionization (capricolya) |
цикл стерилизации при подходе "массовой гибели" | overkill sterilization cycle (ГОСТ ISO 11135-2017 cntd.ru olandr) |