важный идентифицированный риск("важный идентифицированный риск", "важный потенциальный риск" (important identified risk and important potential risk) – идентифицированный риск или потенциальный риск, который может оказать влияние на соотношение "польза – риск" лекарственного препарата или иметь последствия для общественного здоровья;'More)
определение значимости риска(Risk evaluation:
the comparison of the estimated risk to given risk criteria using a quantitative or qualitative scale to
determine the significance of the risk (ICH Q9). Risk
assessment = risk identification + risk analysis + risk evaluation.
деятельность по минимизации риска("деятельность по минимизации риска (меры по минимизации риска)" (risk minimization activity (risk minimization measure)) – комплекс мероприятий, направленных на предотвращение или уменьшение вероятности возникновения нежелательной реакции, связанной с воздействием лекарственного препарата, либо на уменьшение степени тяжести нежелательной реакции в случае ее развития;Min$draV)
зона риска(зона с определенными границами, в пределах которой персонал, продукция или материалы (или их комбинация) имеет особую чувствительность к загрязнению Игорь_2006)
