Sign in | English | Terms of Use
DictionaryForumContacts

   English ⇄
Terms for subject Pharmacy and pharmacology containing pharmacovigilance | all forms | exact matches only
EnglishRussian
Collection of pharmacovigilance information and transmission to Global PharmacovigilanceСбор информации по фармакобезопасности и её передача в центральный отдел фармакобезопасности (за исключением клинических исследований; clinical studies excepted shpak_07)
Concerning approval of pharmacovigilance procedureо порядке осуществления фармаконадзора (Приказ Росздравнадзора № 1071 от 15.02.2017 г.)
detailed description of the pharmacovigilance systemподробное описание системы фармаконадзора (DDPS – ПОСФ arturmoz)
Eurasian Economic Commission Council Resolution dated November 3, 2016, No. 87 "Concerning approval of Guideline on good pharmacovigilance practices"Решение Совета Евразийской экономической комиссии №87 от 3 ноября 2016 года "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза" (Min$draV)
European Pharmacovigilance Issues Tracking ToolЕвропейская система отслеживания проблем в сфере фармаконадзора (от Evgeni Kushch proz.com Игорь_2006)
Global Clinical Safety and Pharmacovigilanceконтроль клинической безопасности и фармнадзор (подразделение GSK Игорь_2006)
Global Safety and Pharmacovigilanceконтроль клинической безопасности и фармнадзор (Игорь_2006)
Guideline on good pharmacovigilance practicesПравила надлежащей практики фармаконадзора (Min$draV)
PharmacoVigilance Chief Executiveглава службы фармнадзора (в фармкомпании – от Galyna Anderson, proz.com Игорь_2006)
pharmacovigilance contact person at national levelконтактное лицо по фармаконадзору КЛФ на национальном уровне (GVP Module I SEtrans)
pharmacovigilance managerменеджер по фармаконадзору (JamesMarkov)
Pharmacovigilance Risk Assessment CommitteeКомитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Rada0414)
pharmacovigilance system master fileмастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ – PSMF arturmoz)
qualified person responsible for pharmacovigilanceквалифицированное лицо, ответственное за фармаконадзор (Ester24)
qualified person responsible for pharmacovigilanceКвалифицированное лицо по фармаконадзору (Ester24)
routine pharmacovigilance activitiesрутинные мероприятия по фармаконадзору (Rada0414)
site where the main pharmacovigilance activities are performedместо выполнения основной деятельности по фармаконадзору (SEtrans)
summary of pharmacovigilance systemкраткая характеристика системы фармаконадзора (Документ, содержащий основные сведения о системе фармаконадзора заявителя / держателя регистрационного удостоверения. Содержание определяется законодательными требованиями конкретной территории и включает, как правило, контактные данные уполномоченного лица по фармаконадзору, указание на месторасположение мастер-файла системы фармаконадзора и др. сведения. Документ подаётся в составе регистрационного досье на перерегистрацию/продление регистрации, в некоторых странах ещё и на первичную регистрацию лекарственного препарата. Термин "краткая характеристика системы фармаконадзора" используется в Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 23.04.2021) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" В European Medicines Agency Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module II – Pharmacovigilance system master file (Rev 2) используется термин "summary of the applicant's pharmacovigilance system". Min$draV)
Suspected Adverse Drug Reaction Report – Pharmacovigilance FormОтчёт по подозреваемой нежелательной реакции на лекарственный препарат – форма по фармаконадзору (shpak_07)
Suspected Adverse Drug Reaction Report – Pharmacovigilance FormОтчёт по подозреваемой нежелательной реакции на лекарственный препарат – форма по фармаконадзору (shpak_07)
training of personnel for pharmacovigilanceобучение по фармаконадзору (SEtrans)
undertake for cause pharmacovigilance inspectionsпроводить внеплановые инспекции по фармаконадзору (GVP Module III SEtrans)

Get short URL