 |
| English | Russian |
| critical quality attribute | критическая характеристика качества (CQA, физическое, химическое, биологическое или микробиологическое свойство или показатель, который должен иметь заданный предел, диапазон или распределение для обеспечения требуемого качества продукта (ICH Q8/R2) tanik812) |
| multi-attribute method | многопараметрический метод (ProtoMolecule) |
| shelf‐life limiting attribute | показатель качества, ограничивающий срок хранения ( Shelf life limiting attributes (SLLA) are attributes which will first breach their specified limit when stored at label conditions. They are a subset of stability-related quality attributes. Wakeful dormouse) |
| stability‐related quality attribute | показатель качества, связанный со стабильностью ( Stability-related quality attributes (SRQA) typically are subset of quality attributes that either (1) directly or indirectly impact stability but may or may not impact other considerations (such as manufacture of the drug product) or (2) are attributes whose values may change on stability. Wakeful dormouse) |