European Union Reference Date(The EU reference date corresponds to the date of the first marketing authorisation of a medicine containing that active substance or that combination of active substances in the EU, or alternatively the earliest of the known dates of the marketing authorisations for a medicine containing that active substance or that combination of active substances. europa.euLEkt)
tentative shelflife(срок годности, установленный временно в связи с тем, что к моменту регистрации нового лекарственного средства ещё не получены результаты стабильности в полном объёме. В этом случае в пакет регистрационных материалов по стабильности входит обязательство спонсора (производителя) продолжать испытания после регистрации до получения данных в полном соответствии с установленными требованиями Andy)
