| Russian | English |
| антитела к исследуемому препарату | antitherapeutic antibodies (ATAs LEkt) |
| Выборка всех рандомизированных субъектов, получивших исследуемый препарат хотя бы один раз | intention to treat (исследуемым препаратом может быть экспериментальный препарат, препарат сравнения и плацебо. Иными словами, в эту выборку входят все субъекты. xx007) |
| группа "все рандомизированные пациенты, получившие не менее одной дозы исследуемого препарата" | ITT-population (intent-to-treat kat_j) |
| Животные в биологическом / медицинском эксперименте, получающие дозу исследуемого препарата, но не подвергающиеся токсикологическим и патологическим исследованиям. Они используются исключительно для оценки фармакокинетики | satellite animals |
| исследование перевода с другого варианта терапии на лечение исследуемым препаратом | transfer study (Dimpassy) |
| исследуемый лекарственный препарат | IMP (investigational medicinal product OlenkaM) |
| исследуемый лекарственный препарат | investigative drug (transland) |
| исследуемый препарат | study product (Dimpassy) |
| исследуемый препарат | investigational agent (Dimpassy) |
| исследуемый препарат | test product (Dimpassy) |
| исследуемый препарат | trial medication (Dimpassy) |
| исследуемый препарат | IMP (Investigational Medicinal Product harerama) |
| исследуемый препарат | experimental drug (Rada0414) |
| исследуемый препарат | SD (study drug yegorij) |
| исследуемый препарат | test article (Dimpassy) |
| исследуемый препарат | investigational drug (Dimpassy) |
| исследуемый препарат | investigational product (Dimpassy) |
| исследуемый препарат | study drug (при изучении лекарств ADol) |
| Лица, включённые в исследование и принявшие, в экспериментальных группах, хотя бы одну дозу исследуемого препарата | ITT (kOzerOg) |
| Ошибки при применении исследуемого препарата | Study Medication Errors (LEkt) |
| период применения исследуемого препарата | on-treatment period (yo) |
| популяция пациентов, получивших хотя бы одну дозу исследуемого препарата | All Patients as Treated population (в клинических исследованиях Dimpassy) |
| Требования к хранению исследуемого препарата | Storage Requirement (Некоторые материалы клинического исследования требуют особых условий хранения (напр., их нужно беречь от попадания прямых солнечных лучей, хранить при определённой температуре). Монитор должен гарантировать, что исследователь должным образом хранит материалы клинического исследования, иначе результаты клинического исследования могут быть признаны недействительными. Andy) |
| учёт исследуемого препарата | Study Drug Accountability (Учёт и тщательное документирование количества поступившего, выданного (принятого) пациентами, неиспользованного, уничтоженного или возвращённого спонсору исследуемого препарата. Andy) |
| фаза контрольного / последующего наблюдения после введения исследуемого препарата | post-dosing follow-up phase (или после прекращения лечения Andy) |
