 |
| Russian | English |
| изделие, предназначенное для клинических испытаний | device intended for clinical investigation (любое изделие, подвергаемое надлежащим спланированным систематическим испытаниям с участием человека для проверки безопасности и/или эффективности ssn) |
| клиническое испытание медицинского изделия, получившего разрешение категории IDE | Investigational Device Exemption study (Разрешение, выдаваемое US FDA, на Освобождение исследуемого устройства (IDE) от ограничений, связанных с отсутствием регистрации FDA, при проведении клинических исследований безопасности и эффективности exomen) |