 |
| Russian | English |
| первоначальное/первичное определение соответствия требованиям | initial qualification (CRINKUM-CRANKUM) |
| первоначальный срок годности | provisional shelf life (CRINKUM-CRANKUM) |
| Первоначальный срок годности | provisional shelflife (срок годности, установленный временно в связи с тем, что к моменту регистрации нового лекарственного средства ещё не получены результаты стабильности в полном объёме. В этом случае в пакет регистрационных материалов по стабильности входит обязательство спонсора (производителя) продолжать испытания после регистрации до получения данных в полном соответствии с установленными требованиями Andy) |