 |
| Russian | English |
| подход на основании брекетинга | bracketing approach (подход, основанный на научных данных и оценке рисков подход, которые предусматривает при валидации процесса испытания только тех серий, которые характеризуются граничными значениями конкретных определенных заранее и обоснованных характеристик, напр., сила действия дозировка), размер серии и/или размер упаковки.  pharm-community.com Germaniya) |
| подход, основанный на всей совокупности данных | totality-of-the-evidence approach (peregrin) |
| подход, основанный на описательной статистике | descriptive statistical approach (CRINKUM-CRANKUM) |