Russian | English |
Нормативный эталонный документ, на основании которого проводятся процедуры фармаконадзора | Pharmacovigilance Reference Document (Andy) |
подход на основании брекетинга | bracketing approach (подход, основанный на научных данных и оценке рисков подход, которые предусматривает при валидации процесса испытания только тех серий, которые характеризуются граничными значениями конкретных определенных заранее и обоснованных характеристик, напр., сила действия дозировка), размер серии и/или размер упаковки. pharm-community.com Germaniya) |