 |
| Russian | English |
| Заявка на внесение изменений | Change Request (Andy) |
| подача единой заявки на внесение изменений | worksharing (в несколько регистрационных удостоверений, действующих в разных странах. Заявку за всех рассматривает одна страна, чтобы не дублировать эту работу с нескольких странах. Процедура EMA. Liolichka) |
| Процедура контроля за внесением изменений | Change Control Procedure (Andy) |
| Процедура контроля за внесением изменений | Procedure for Change Control (Andy) |