Russian | English |
биологические лекарственные препараты | biological medicinal products (в свидетельствах GMP (тип препарата указывается в соответствующем разделе (аллергены, антитела, вакцины, противовирусные вакцины, рекомбинантные ДНК и т.п.) 4uzhoj) |
биологический препарат | biologic drug (группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки CubaLibra) |
биологический стандартный препарат, БСП | BRP (proz.com estherik) |
биологический эталонный препарат | BRP (biological reference preparation baloff) |
Департамент ВОЗ по иммунизации, вакцинам и биологическим препаратам | Department of Immunization, Vaccines and Biologicals (CRINKUM-CRANKUM) |
заявка на получение разрешения на маркетинг биологического препарата | Biologics License Application (BilboSumkins) |
Рабочая Группа по Биологическим Препаратам | Biologics Working Party (IanKollis) |
регистрационное досье биологического препарата | Biologics Licence Application (peregrin) |
спецификатор биологического препарата | biological qualifier (A BQ is a random alphabetic and digital code assigned to a biological active substance on application by a BQ Applicant and used for medicines distributed by a Marketing Authorisation Holder (MAH) CopperKettle) |
срок годности БИОЛОГИЧЕСКИХ препаратов | Dating period (21 CFR 600.3(l), для всех остальных препаратов применим термин shelf life CRINKUM-CRANKUM) |
Центр экспертизы и изучения биологических препаратов | Center for Biologics Evaluation and Research (Центр в FDA peregrin) |