Russian | English |
Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий | Summary Technical Documentation for Demonstrating Conformity to the Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices (ГОСТ Р 56894-2016 Iван) |
Уведомление, касающееся обеспечения безопасности | Field Safety Notice (Сообщение клиентам и/или пользователям, отсылаемое изготовителем или его представителем (MedDev 2.12.2) ozpi) |