| Russian | Italian |
| антидиабетическое лекарственное средство | farmaco antidiabetico (Sergei Aprelikov) |
| жизненно важные лекарственные средства | farmaci vitali (Sergei Aprelikov) |
| заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики | certificato GMP (massimo67) |
| заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики | autorizzazione GMP (massimo67) |
| заключение о соответствии производителя иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики | certificato di conformita alle GMP (CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER Услуга по выдаче заключения/сертификата о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики предоставляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации massimo67) |
| исследуемое лекарственное средство | medicinale sperimentale (massimo67) |
| Итальянское агентство лекарственных средств | AIFA (Shenderyuk Oleg) |
| контрафактные лекарственные средства | medicinali contraffatti (Sergei Aprelikov) |
| краткая характеристика лекарственного средства | riassunto delle caratteristiche del prodotto (OKokhonova) |
| лекарственное средство из растений | prodotto erboristico (spanishru) |
| лекарственное средство из растительного сырья | prodotto erboristico (spanishru) |
| лекарственное средство растительного происхождения | prodotto erboristico (spanishru) |
| лечебное средство из трав | prodotto erboristico (spanishru) |
| лицензия на производство лекарственных средств | autorizzazione GMP (разрешение(заключение о соответствии производителя требованиям правил НПП) Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств, являются:
а) наличие у лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ, соответствующих установленным требованиям;
б) соблюдение в соответствии со статьей 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" требований промышленных регламентов, утвержденных руководителем производителя лекарственных средств (лицензиата) и включающих в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ с указанием количества каждого из них, данные об используемом оборудовании и описание технологического процесса и методов контроля на всех этапах производства лекарственных средств;
в) в отношении производства лекарственных средств для ветеринарного применения соблюдение в соответствии со статьей 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" правил надлежащей производственной практики;
"в(1)) в отношении производства лекарственных средств для медицинского применения соблюдение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза; massimo67) |
| лицензия на производство лекарственных средств | autorizzazione alla produzione dei medicinali (разрешение: autorizzazione alla produzione-importazione massimo67) |
| обезболивающее средство | lenitivo (Avenarius) |
| разрешение (лицензия на производство и реализацию лекарственных средств | AIC (massimo67) |
| разрешение лицензия на производство и реализацию лекарственных средств | AIC (massimo67) |
| растительное лекарственное средство | prodotto erboristico (spanishru) |
| средство из растений | prodotto erboristico (spanishru) |
| средство из растительного сырья | prodotto erboristico (spanishru) |
| фальсифицированные лекарственные средства | medicinali falsificati (Sergei Aprelikov) |
| экспериментальное лекарственное средство | medicinale sperimentale (massimo67) |
