Subject | Russian | English |
clin.trial. | администратор по хранению исследуемых препаратов | investigational drug storage manager (Andy) |
med. | антитела к исследуемому препарату | antitherapeutic antibodies (ATAs LEkt) |
clin.trial. | введение исследуемого препарата | administration of test article (лабораторным животным NatZ) |
clin.trial. | визит прекращения лечения исследуемым препаратом | drug termination visit (Andy) |
med. | Выборка всех рандомизированных субъектов, получивших исследуемый препарат хотя бы один раз | intention to treat (исследуемым препаратом может быть экспериментальный препарат, препарат сравнения и плацебо. Иными словами, в эту выборку входят все субъекты. xx007) |
med. | группа "все рандомизированные пациенты, получившие не менее одной дозы исследуемого препарата" | ITT-population (intent-to-treat kat_j) |
clin.trial. | дневник приёма исследуемого препарата | study drug dosing diary (для пероральных препаратов Andy) |
clin.trial. | дневник приёма исследуемого препарата | study drug diary (Shauchenka) |
clin.trial. | досье исследуемого лекарственного препарата | investigational medicinal product dossier (IMPD Saffron) |
pharm. | досье исследуемого нового лекарственного препарата | Investigational New Drug application (Американский термин, под которым понимается свод документов, представляемых спонсором для получения разрешения на проведение клинического исследования, включая заявление; термин "заявка" в русскоязычной регуляторике не используется peregrin) |
med. | Животные в биологическом / медицинском эксперименте, получающие дозу исследуемого препарата, но не подвергающиеся токсикологическим и патологическим исследованиям. Они используются исключительно для оценки фармакокинетики | satellite animals |
clin.trial. | замаскированный исследуемый препарат | blinded study drug (Andy) |
clin.trial. | запасы исследуемого препарата | study supplies (Andy) |
clin.trial. | записи о выдаче и введении исследуемого препарата | drug records (traductrice-russe.com) |
med. | исследование перевода с другого варианта терапии на лечение исследуемым препаратом | transfer study (Dimpassy) |
pharma. | исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом | non-inferiority study (Игорь_2006) |
clin.trial. | исследование по доказательству отсутствия превосходства препарата активного контроля над исследуемым препаратом | noninferiority trial (ННатальЯ) |
pharma. | исследование с введением исследуемого препарата в 2 последовательностях | 2-sequence study (CRINKUM-CRANKUM) |
clin.trial. | исследование с добавлением исследуемого препарата к зарегистрированной комбинации ЛС | add-on study (Wakeful dormouse) |
clin.trial. | исследование с заменой одного из или нескольких компонентов зарегистрированной комбинированной терапии на исследуемый препарат | substitution study (Wakeful dormouse) |
pharm. | исследования, доказывающие, что исследуемый препарат не уступает препарату сравнения | Trials designed to demonstrate non-inferiority (CRINKUM-CRANKUM) |
med. | исследуемый лекарственный препарат | IMP (investigational medicinal product OlenkaM) |
clin.trial. | исследуемый лекарственный препарат | Investigational New Drug (IND Saffron) |
clin.trial. | исследуемый лекарственный препарат | investigational medicinal product ("исследуемый лекарственный препарат" (investigational medicinal product) – лекарственный препарат, который в исследовании подвергается испытанию или применяется для сравнения, включая плацебо, в том числе зарегистрированный лекарственный препарат
(в случае, если его способ применения отличается от утвержденного, а также при его использовании по новому показанию или для получения дополнительной информации по утвержденному показанию); eaeunion.org igisheva) |
med. | исследуемый лекарственный препарат | investigative drug (transland) |
clin.trial. | исследуемый лекарственный препарат передовой терапии | advanced therapy investigational medicinal product (Andy) |
pharm. | исследуемый новый лекарственный препарат | investigational new drug (Американский термин, несмотря на указание "drug", сюда же попадают биологические препараты ('biologic products'). Первое слово означает, что препарат находится в клинической разработке, независимо от регистрационного статуса peregrin) |
med. | исследуемый препарат | study drug (при изучении лекарств ADol) |
med. | исследуемый препарат | study product (Dimpassy) |
med. | исследуемый препарат | investigational agent (Dimpassy) |
med. | исследуемый препарат | test product (Dimpassy) |
med. | исследуемый препарат | trial medication (Dimpassy) |
med. | исследуемый препарат | IMP (Investigational Medicinal Product harerama) |
med. | исследуемый препарат | experimental drug (Rada0414) |
pharma. | исследуемый препарат | study treatment (Игорь_2006) |
clin.trial. | исследуемый препарат | study medication (gnev) |
clin.trial. | исследуемый препарат | trial agent (ННатальЯ) |
clin.trial. | исследуемый препарат | study intervention (Andy) |
pharma. | исследуемый препарат | test compound (Andy) |
pharma. | исследуемый препарат | test drug (mufasa) |
clin.trial. | исследуемый препарат | research medicine (Andy) |
pharm. | исследуемый препарат | the drug under study (пример использования: " Simultaneously, these trials also need to demonstrate that the drug under study does not increase the risk of serious side effects" (Nature, 2015) CopperKettle) |
pharm. | исследуемый препарат | verum (Linguistica) |
pharm. | исследуемый препарат | test item (Dimpassy) |
med. | исследуемый препарат | SD (study drug yegorij) |
med. | исследуемый препарат | test article (Dimpassy) |
med. | исследуемый препарат | investigational drug (Dimpassy) |
med. | исследуемый препарат | investigational product (Dimpassy) |
gen. | исследуемый препарат | study drug (wiki Alexander Demidov) |
gen. | исследуемый препарат | investigational product (The Investigator's Brochure (IB) is a comprehensive document summarizing the body of information about an investigational product ("IP" or "study drug"). wiki Alexander Demidov) |
clin.trial. | комплект исследуемого препарата | study drug kit (Andy) |
med. | Лица, включённые в исследование и принявшие, в экспериментальных группах, хотя бы одну дозу исследуемого препарата | ITT (kOzerOg) |
pharma. | лицо, ответственное за обращение с исследуемым препаратом | study drug administrator (учет, расход препарата, обучение введению и т.д. Игорь_2006) |
pharm. | макет упаковки исследуемого препарата | investigational drug package design (Andy) |
clin.trial. | незамаскированный исследуемый препарат | unblinded study drug (Andy) |
pharm. | новый исследуемый препарат | investigational new drug (Andy) |
clin.trial. | новый исследуемый препарат, финансируемый исследователем | physician-sponsored investigational new drug (PIND Andy) |
clin.trial. | номер исследуемого препарата | treatment number (proz.com Ristill) |
clin.trial. | отмена исследуемого препарата | discontinuation of study treatment (Andy) |
med. | Ошибки при применении исследуемого препарата | Study Medication Errors (LEkt) |
med. | период применения исследуемого препарата | on-treatment period (yo) |
med. | популяция пациентов, получивших хотя бы одну дозу исследуемого препарата | All Patients as Treated population (в клинических исследованиях Dimpassy) |
clin.trial. | Поставки исследуемого препарата в исследовательский центр | Clinical Drug Supplies (LEkt) |
clin.trial. | Прекращение или отсрочка приёма исследуемого препарата | Interruption or Delay of Study Therapy (gatamontesa) |
clin.trial. | препарат, не относящийся к исследуемому | non-investigational product (Andy) |
clin.trial. | приём исследуемого препарата в соответствии с "двойным слепым методом" | Double-blind study drug intake (Andy) |
life.sc. | процедуры обращения с исследуемым препаратом | procedure for handling the investigational product (zozeza) |
clin.trial. | риски, связанные с применением исследуемого препарата | study drug risks (Andy) |
clin.trial. | руководство по обращению с исследуемым препаратом | investigational product manual (Andy) |
clin.trial. | Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях | Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials (Andy) |
pharma. | связанный с исследуемым препаратом | test article-related (Игорь_2006) |
clin.trial. | связь с исследуемым препаратом | causality (IIoPTeP) |
clin.trial. | связь с исследуемым препаратом | relatedness to study drug (нежелательных явлений Ying) |
clin.trial. | снижение дозировки исследуемого препарата | study medication taper (Игорь_2006) |
clin.trial. | Соблюдение пациентом инструкций по приёму исследуемого препарата | compliance (Andy) |
pharm. | токсичность, связанная с исследуемым препаратом | drug-related toxicity (wolferine) |
med. | Требования к хранению исследуемого препарата | Storage Requirement (Некоторые материалы клинического исследования требуют особых условий хранения (напр., их нужно беречь от попадания прямых солнечных лучей, хранить при определённой температуре). Монитор должен гарантировать, что исследователь должным образом хранит материалы клинического исследования, иначе результаты клинического исследования могут быть признаны недействительными. Andy) |
clin.trial. | Уничтожение исследуемого препарата | Destruction of Study Drug (LEkt) |
clin.trial. | устройство для введения исследуемого препарата | study drug device (Andy) |
med. | учёт исследуемого препарата | Study Drug Accountability (Учёт и тщательное документирование количества поступившего, выданного (принятого) пациентами, неиспользованного, уничтоженного или возвращённого спонсору исследуемого препарата. Andy) |
med. | фаза контрольного / последующего наблюдения после введения исследуемого препарата | post-dosing follow-up phase (или после прекращения лечения Andy) |