 |
| Russian | English |
| существенная поправка | substantial amendment (к протоколу клинического исследования Andy) |
| существенное отклонение от протокола | substantial protocol deviation (Andy) |
| существенные нежелательные явления | major adverse events (kat_j) |
| форма уведомления о внесении существенной поправки | Substantial Amendment Notification Form (Andy) |