| Russian | English |
| бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата | marketing authorisation of unlimited duration (ФЗ №63 "Об обращении лекарственных средств" ProtoMolecule) |
| держатель регистрационного удостоверения | licence holder (= marketing authorization holder  who.int masenda) |
| Заявка на внесение изменений в регистрационное удостоверение | Marketing Authorisation Variation Application (vidordure) |
| Заявление о внесении изменений в регистрационное досье | Variation Application Dossier (Olga47) |
| испытания препаратов, зарегистрированных центральным регистрационным органом ЕС | CAP testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| лекарственное средство, действие регистрационного удостоверения которого приостановлено | suspended product (Wakeful dormouse) |
| международный регистрационный статус | worldwide market authorization status (лекарственного препарата OKokhonova) |
| международный регистрационный статус | worldwide marketing authorisation status (лекарственного препарата OKokhonova) |
| Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение | Name and address of MA holder (LaFee) |
| общий регистрационный статус | a cumulative market authorization status (Exroman Exroman) |
| основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения | company core safety information (Правила надлежащей практики фармаконадзора (GVP) в редакции от 9.09.2014 cntd.ru Min$draV) |
| основная спецификация лекарственного препарата, составленная владельцем регистрационного удостоверения | Company Core Data Sheet (MusicalTree) |
| отзыв регистрационного удостоверения | licence revocation (Min$draV) |
| перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения | company core data sheet ("перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения, ПОДЛС" (сompany сore data sheet (CCDS)) – документ, разработанный держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, содержащий наряду c информацией по безопасности материал, имеющий отношение к указаниям по применению, дозировке, фармакологическим свойствам, и другую информацию, касающуюся лекарственного препарата; 'More) |
| Проблемы ограниченности данных при подаче регистрационного досье лекарственного препарата | Limited data available at filing (CRINKUM-CRANKUM) |
| продление регистрационного удостоверения | renewal of the marketing authorization (Min$draV) |
| регистрационная серия | registration batch (Olga47) |
| регистрационное досье | regulatory submission (контекст. Baldrian) |
| регистрационное досье | master file (igisheva) |
| регистрационное исследование | registration study (Gri85) |
| регистрационное удостоверение | Reg. L. (Mixish) |
| регистрационное удостоверение | marketing authorisation (не свидетельство ria.ru Sirine) |
| регистрационное удостоверение лекарственного препарата с установленным сроком действия | marketing authorisation of limited duration (ProtoMolecule) |
| регистрационные исследования стабильности | formal stability studies (paseal) |
| регистрационный номер | product licence number (igisheva) |
| регистрационный статус | Authorisation status (Andy) |
| серия, предназначенная для регистрационных исследований стабильности | registration batch (aegor) |
| совокупный регистрационный статус | a cumulative market authorization status (Exroman) |
| условное регистрационное удостоверение | conditional marketing authorisation (ladyinred) |
| Центр обновления регистрационной документации | Maintenance Regulatory Center (Игорь_2006) |
| Центр разработки регистрационной документации | Drug Regulatory Centre (Игорь_2006) |
| Центр разработки регистрационной документации | Drug Regulatory Center (Игорь_2006) |
| Центр разработки регистрационной документации | Development Regulatory Centre (Игорь_2006) |
