residual solvent statement(предоставляется вместе с сертификатом анализа для проверки на соответствие фармакопеям либо внутризаводским стандартам производителя субстанции weltanschauung)
initial marketing authorisation application(термин не мой: This RMP section should contain the initial identification of safety concerns and is expected to be populated with the initial submission of an RMP, either at the time of the initial marketing authorisation application or post-authorisation.
SEtrans)
