Pre-Launch Activities Importation Requests(Pre-Launch Activities Importation Requests; руководство, в котором описывается политика 19 Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), касающаяся запросов на ввоз неутвержденных готовых лекарственных форм от заявителя, готовящего продукт для запуска на рынок Germaniya)
Medical Dictionary for Regulatory Activities(не ручаюсь за нормативность перевода, но он больше, чем все предложенные варианты согласует с рйсской лексикографической практикой в деле называния словарей estherik)