 |
| Russian | English |
| Биоаналогичные биоподобные лекарственные препараты, содержащие в качестве активной фармацевтической субстанции биотехнологические белки. Вопросы доклинических и клинических исследований | Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues (EMEA/CPMP/42832/05 CRINKUM-CRANKUM) |
| биоаналогичный биоподобный лекарственный препарат | similar biological medicinal product (CRINKUM-CRANKUM) |
| исследования биоаналогичной сопоставимости | biosimilar comparability exercise (термин введен EMA для разграничения исследований сопоставимости при разработке биоаналогов и при изменении технологии производства биологических/биотехнологических лекарственных препаратов peregrin) |
| Рабочая группа по биоаналогичным лекарственным препаратам | Biosimilar Medicinal Products Working Party (peregrin) |