| Russian | English |
| база данных по безопасности | safety database (kat_j) |
| безопасность применения лекарственного средства | drug use safety (Andy) |
| благоприятный профиль безопасности | increased safety profile (лекарственного средства/препарата Wolfskin14) |
| более надёжный профиль безопасности | better safety profile (Анна Ф) |
| в связи с аспектами профиля безопасности | for safety reasons (термин взят из перевода GVP Module VII, использованного для документов по фармаконадзору SEtrans) |
| важная информация по безопасности | Relevant Safety Information (Andy) |
| время подачи периодически обновляемого отчёта по безопасности | PSUR cycle (Andy) |
| высокий профиль безопасности | high margin of safety (препарата ННатальЯ) |
| глобальная безопасность медицинских препаратов | global drug safety (gatamontesa) |
| данные доклинических исследований безопасности | preclinical safety data (129.132 kat_j) |
| данные испытаний на биологическую безопасность | biological safety test data (CRINKUM-CRANKUM) |
| данные по безопасности лекарственного средства | drug safety data (Andy) |
| Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства Здравоохранения РФ | State Control Department for Quality, Efficiency and Safety of Pharmaceuticals and Medical Equipment of the Russian Ministry of Health (gennier) |
| Европейское ведомство по безопасности продуктов питания | European Food Safety Authority (peregrin) |
| Закон о безопасности и инновациях Администрации по пищевым продуктам и лекарствам | Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA peregrin) |
| Закон о безопасности и инновациях, обеспечиваемых Администрацией по пищевым продуктам и лекарствам | Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (peregrin) |
| Изменения в предоставляемой информации о безопасности | changes to reference safety information (niki2307) |
| индивидуальный отчёт о безопасности | individual case safety report (kat_j) |
| инспектор по контролю качества и безопасности лекарственных средств | drug safety inspector (agrabo) |
| информирование по безопасности | safety communication (SEtrans) |
| клиническая безопасность | Clinical Safety (CRINKUM-CRANKUM) |
| - клиническая безопасность лекарственных препаратов | clinical drug safety (kat_j) |
| ключевая выборка для оценки безопасности | key safety population (Andy) |
| количественная оценка угрозы безопасности | quantifying a safety hazard (в ПОБЛС olga don) |
| Комитет по безопасности лекарственных средств | CSM (в Соединенном Королевстве yakamozzz) |
| Комитет по мониторингу данных о безопасности | Data Safety Monitoring Committee (peregrin) |
| комплексное резюме безопасности | integrated summary of safety (peregrin) |
| Корейский институт безопасности лекарственных средств | KIDS (Korea Institute of Drug Safety dannnita) |
| краткосрочное фармакологическое исследование безопасности | acute safety pharmacology study (lisen) |
| лабораторные данные о безопасности | laboratory safety data (VladStrannik) |
| лабораторные шкафы биологической безопасности | Laminar flow hoods (CRINKUM-CRANKUM) |
| Международная безопасность и фармаконадзор | International Safety & Pharmacovigilance (ISPV Sasha_W) |
| Местный орган по безопасности ЛС | Local Drug Safety Office (Adrax) |
| Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья | National Security Agency of Medicines and Health Products (shpak_07) |
| Новые данные о мерах, принятых регуляторными органами или производителями в связи с безопасностью лекарственного средства | Update of regulatory authority or marketing authorization holder actions taken for safety reasons (Глава в PSUR wolferine) |
| Обеспечение международных целей по безопасности пациентов | Global Patient Safety management (Evgenia Myo) |
| Обзор темы безопасности | safety topic review (ОТБ; STR vdengin) |
| Обновлённые данные о мерах, принятых регуляторными органами или владельцем регистрационного свидетельства по вопросам безопасности | update on Regulatory or manufacturer actions taken for safety reasons (взято из русского перевода ПСУРа niki2307) |
| обобщенная информация по проблемам по безопасности | summary of the safety concerns (module SVIII of RMP part II SEtrans) |
| обобщённые табличные данные о сигналах по безопасности | tabular summary of safety signals (в ПОБЛС olga don) |
| Общая оценка безопасности | Overall Safety evaluation (Andy) |
| объединенная ассоциация по охране труда и технике безопасности в социальном секторе провинции Квебек | ASSTSAS (CRINKUM-CRANKUM) |
| основная информация компании о безопасности | Company Core Safety Information (peregrin) |
| основная информация по безопасности, принадлежащая компании | company core safety information (niki2307) |
| основные сведения по безопасности | Core Safety Profile (Margarita@svyaz.kz) |
| отдел безопасности лекарственных средств | Drug Safety Unit (Andy) |
| отчет об актуализации безопасности при разработке | Development Safety Update Report (safety update -- актуализация данных о безопасности peregrin) |
| отчёт об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью | individual case safety report (Shell) |
| отчёт по безопасности применения препарата у отдельных пациентов | individual case safety report (Andy) |
| периодическая подача отчёта про исследование по безопасности лекарственного средства | PSUR (niki2307) |
| периодическая подача отчётов про исследование по безопасности лекарственного средства | Periodic safety update report (ПСУР niki2307) |
| Периодически обновляемый отчёт о безопасности лекарственных средств | PSUR (elena.sklyarova1985) |
| периодически обновляемый отчёт по безопасности | Periodic Safety Update Report (pharmateca.ru Maxxicum) |
| периодически обновляемый отчёт по безопасности | PSUR (Andy) |
| Периодический отчёт по безопасности лекарственного препарата | Periodic Safety Update Report (ПОБ; Порядок осуществления фармаконадзора, утвержден Приказом ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ  pharmacta.ru vdengin) |
| периодичность подачи отчётов о безопасности | reporting period (4uzhoj) |
| повышенный профиль безопасности | enhanced safety profile (kat_j) |
| показатели безопасности и токсических элементов | safety and toxicity analysis (bigmaxus) |
| пострегистрационное исследование безопасности | Post-licensure safety surveillance (CRINKUM-CRANKUM) |
| пострегистрационное исследование безопасности | PASS (Post-Authorization Safety Study (подгруппа постмаркетинговых надзорных исследований, изучающих частоту уже известных нежелательных явлений и т.н.невыявленных редких НЯ; также анализируются возможные риски особых популяций пациентов ) Elena Novski) |
| проблема для безопасности | safety issue (peregrin) |
| проблемы по безопасности | safety concerns (Evgenia Myo) |
| Программа безопасности клинических исследований | Clinical Safety Program (MichaelBurov) |
| Программа безопасности клинических исследований | CSP (MichaelBurov) |
| Программа клинической безопасности | Clinical Safety Program (MichaelBurov) |
| Программа клинической безопасности | CSP (MichaelBurov) |
| профиль полной безопасности | good safety profile (Анна Ф) |
| резерв запас безопасности | safety margin (Andy) |
| результаты исследования безопасности препарата | safety profile (MichaelBurov) |
| результаты исследования безопасности препарата | drug safety profile (MichaelBurov) |
| Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов | Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals (CRINKUM-CRANKUM) |
| Сводное резюме по безопасности и клинической эффективности | SSCP (summary of safety and clinical performance denikoboroda) |
| сертификат качества и безопасности | quality control certificate (bigmaxus) |
| сигнал по безопасности | safety signal (ЛС; в контексте фармаконаздора olga don) |
| система контроля безопасности лекарственного средства | drug safety control system (Andy) |
| Служба по изучению безопасности лекарств | Drug Safety Research Unit (Великобритании jatros) |
| совет по мониторингу данных безопасности | Data Safety Monitoring Board (peregrin) |
| специалист по безопасности лекарственных средств | safety specialist (Jasmine_Hopeford) |
| специалист по общей безопасности | Global Safety Officer (iwona) |
| спецификация по безопасности медицинского продукта | company core safety information (СБМП Andy) |
| спецификация по безопасности медицинского продукта | Core Safety Information (Росздравнадзор Karavaykina) |
| справочная информация о безопасности | Reference Safety Information (фармаконадзор peregrin) |
| сроки подачи отчётов о безопасности | reporting period (ЛС или его активного ингредиетна 4uzhoj) |
| текущая деятельность по оценке безопасности | on-going safety evaluation activities (SEtrans) |
| Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств | Safety Requirements for Food Additives, Flavorings, and Technological Aides (Технический регламент Таможенного союза peregrin) |
| улучшенный профиль безопасности | improved safety profile (препарата olga don) |
| Управление данными о клинической безопасности: элементы данных для передачи отчётов по безопасности применения лекарственного препарата для индивидуального случая | Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports |
| Фиксированные сроки подачи периодических отчётов о безопасности ЛС | Data Lock Point (4uzhoj) |
| Французское агентство по санитарной безопасности медицинских товаров | French Agency for the Safety of Health Products (AFSSAPS) Такой вариант на сайте французского посольства ambafrance-by.org TorroRosso) |
| Французское агентство санитарной безопасности продуктов питания | French Agency of Food Sanitary Safety (Purple_i) |
| целенаправленные исследования безопасности | targeted safety studies (раздел ПОБЛС NatVer) |
| Центр по безопасности пищевых продуктов и практическим вопросам питания | Centre for Food safety and Applied Nutrition (Подразделение FDA Lumbert) |
| широкий профиль безопасности | high margin of safety (препарата ННатальЯ) |
| широкий спектр безопасности | high margin of safety (препарата ННатальЯ) |
