 |
| Russian | English |
| официальное письмо с обязательной информацией о выявленных у препарата НЯ, указанных в аннотации к препарату | Blue Letter (из фразы "Blue Letter' (i.e. Official Warning Letter / DHCP Letter). In Japan such 'Proper Use Letters" form a tool to inform about labeled events – выпускается фармкомпаниями по требованию МЗ Японии vdengin) |
| Случаи с летальным исходом, отмеченные за период, указанный в ПОБЛС | Fatal Cases reported in Period covered by the PSUR (Тантра) |
| Тенденция, указанная в отчёте | Statement trend (Тантра) |