| Russian | English |
| Владелец разрешения | Authorization holder (Лицо или компания, на чье имя было выдано разрешение на маркетинг. Несет полную ответственность за лекарственное средство, включая его качество и соблюдение условий, на которых выдано разрешение на маркетинг. На него распространяется действие законов страны, выдавшей разрешение на маркетинг, что обычно предполагает его местонахождение на территории этой страны. kat_j) |
| Дата разрешения на продажу в ЕС | European Union Reference Day (в составе препарата yagailo) |
| единичное разрешение | unit resolution (масс-спектрометрия capricolya) |
| лабораторное разрешение | Analytical Release (на использование материала в производстве estherik) |
| масс-спектрометрия высокого разрешения с определением точной массы | HRAM-MS (Wakeful dormouse) |
| масс-спектрометрия высокого разрешения с определением точной массы | HRAM (Wakeful dormouse) |
| масс-спектрометрия высокого разрешения с определением точной массы | high-resolution accurate-mass mass spectrometry (Wakeful dormouse) |
| материал для контроля разрешения | control resolution material (BB50) |
| официальный контроль при выдаче разрешения на выпуск серии | OCABR (Wakeful dormouse) |
| официальный контроль при выдаче разрешения на выпуск серии | Official Control Authority Batch Release (Wakeful dormouse) |
| предпродажное разрешение | pre-market approval (igisheva) |
| предпродажное разрешение | premarket approval (fda.gov Andy) |
| представление документов для получения разрешения на применение препарата у детей | paediatric indication submission (Игорь_2006) |
| разрешение на выпуск серии | release for supply (выдаваемое уполномоченным лицом; Release for supply is a mandatory step in manufacture, in which the last manufacturer in the supply chain certifies each batch of medicines produced, before being released to the Australian market. The Australian system of release for supply by an Authorised Person is different from the European system of batch release by a Qualified Person. Production, control and release of medicines in Australia are regulated in the Therapeutic Goods Act (1989) and the Therapeutic Goods Regulations (1990). Consequently, release for supply to the Australian market specifically involves a verification of all production and QC testing records of a batch, for compliance with Chapters 2 and 3 of the Act. Wakeful dormouse) |
| разрешение на проведение исследования | trial permission (Alexander Demidov) |
| разрешение на производство | manufacturing approval (Vadim Rouminsky) |
| разрешение не проводить исследования in vivo при оценке биоэквивалентности | biowaiver (Wakeful dormouse) |
| регуляторные разрешения | regulatory green light (Olga47) |
| резюме оснований для разрешения | summary basis for approval (kat_j) |
| установка жидкостной хроматографии высокого разрешения | High Performance Liquid Chromatography System (Konstantin 1966) |
