English | Russian |
specified impurities | контролируемые примеси (CRINKUM-CRANKUM) |
specified impurity | специфицированная примесь (см., напр., 01/2016:51000 "5.10. КОНТРОЛЬ ПРИМЕСЕЙ В СУБСТАНЦИЯХ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" Liolichka) |
specified impurity | известная примесь (Wagriensis) |
specified impurity | нормируемая примесь (не то же самое, что "identified impurity": "...individual impurities with specific acceptance criteria included in the specification for a new drug substance are referred to as specified impurities in this guidance. Specified impurities can be identified or unidentified" – ICH Q3A Liolichka) |
Tests for Specified Microorganisms | Испытания на отдельные виды микроорганизмов (Испытания микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств.. CRINKUM-CRANKUM) |