Subject | English | Russian |
med. | company core data sheet | Перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения (Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 года N 87 amatsyuk) |
pharm. | company core data sheet | ОХЛП (pharmacopoeia.ru, pharmacopoeia.ru iwona; Перевод неверен. См. комментарий к паре "company core data sheet - общая характеристика лекарственного препарата". Min$draV) |
pharma. | company core data sheet | перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения ("перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения, ПОДЛС" (сompany сore data sheet (CCDS)) – документ, разработанный держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, содержащий наряду c информацией по безопасности материал, имеющий отношение к указаниям по применению, дозировке, фармакологическим свойствам, и другую информацию, касающуюся лекарственного препарата; 'More) |
med. | Company Core Data Sheet | Спецификация медицинского продукта (рук-во по организации фармаконадзора 2008 Мария100) |
pharm. | Company Core Data Sheet | основной справочный документ компании (peregrin) |
pharma. | Company Core Data Sheet | основная спецификация лекарственного препарата, составленная владельцем регистрационного удостоверения (MusicalTree) |
pharm. | Company Core Data Sheet | Документация о препарате, принадлежащая компании-производителю (http://www.proz.com/kudoz/english_to_russian/medical:_pharmaceuticals/1891222-company_core_data_sheet.html; описание препарата, составленное компанией-производителем (в том числе – как вариант перевода термина) kat_j) |
pharma. | company core data sheet | базовая характеристика лекарственного препарата (см. Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов утверждено 4 июня 2013 г. Min$draV) |
pharm. | company core data sheet | общая характеристика лекарственного препарата (pharmacopoeia.ru, pharmacopoeia.ru iwona; ОХЛП - это Summary of Product Characteristics (SmPC) - документ, утверждаемый регуляторным органом на определенной территории. В отличие от него, Company Core Data Sheet (CCDS) - внутренний документ компании, который к территории не привязан. Таким образом, ОХЛП и CCDS - разные вещи. Min$draV) |
med. | company core data sheet | Перечень основных данных по лекарственному препарату держателя регистрационного удостоверения (Надлежащая практика по фармаконадзору, ред. 09.09.2014) |
pharm. | Company Core Device Manual | Спецификация Компании по Инструкциям по Эксплуатации Устройств (CCDM; пока ничего лучшего не нашлось... irinaloza23) |
med. | Company Core Device Manual | Основная инструкция производителя по эксплуатации изделия (To Andy: не понял Ваш комментарий amatsyuk) |
med. | Company Core Device Manual | Основная инструкция изготовителя по использованию прибора (amatsyuk) |
pharma. | company core safety information | основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения (Правила надлежащей практики фармаконадзора (GVP) в редакции от 9.09.2014 cntd.ru Min$draV) |
pharm. | Company Core Safety Information | основная информация компании о безопасности (peregrin) |
pharm. | company core safety information | спецификация по безопасности медицинского продукта (СБМП Andy) |
pharma. | COMPANY CORE SAFETY INFORMATION | базовая информация по безопасности лекарственного препарата, син. спецификация по безопасности медицинского продукта (внутренний документ компании, на основании которого создают в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата. Включает: описание медицинского продукта (действующие и вспомогательные вещества, фармако-терапевтическая группа, форма выпуска; показания к применению; дозировка и пути введения для различных категорий пациентов; противопоказания, особые указания; лекарственные взаимодействия; применение в период беременности и лактации;влияние на вождение транспортных средств; нежелательные реакции; последствия передозировки и меры борьбы с ними Notorious) |
pharm. | company core safety information | основная информация по безопасности, принадлежащая компании (niki2307) |
law | core company | структурообразующее предприятие (Alexander Matytsin) |
gen. | core company | базовая компания (Alexander Demidov) |
manag. | core competence company | компания узкого профиля (ribca) |
gen. | core enterprises / facilities of the company | профильные предприятия компании (tavost) |