 |
|
Subject: CE Marking of Conformity Medical Devices Сначала я подумала, что это сертификат о маркировке, установленной Советом Европы. А слово "соответствие" не влезает. "сертификат о маркировке соответствия, установленной Советом Европы"? И во втором абзаце "...Производителем выполнена процедура оценки соответствия в соответствие с дополнением II для товаров класса II" что ли?Основная суть сертификата: KEMA grants the right to use the EC Notified Body Identification Number illustrated below to accompany the CE Marking of Conformity on the products concerned specified in the Certification Notice and meeting the provisions of the EC-Directive which apply to them. KEMA hereby declares that the above mentioned manufacturer fulfils the relevant provisions of the Directive 93/42/EEC concerning medical devices and that for the above mentioned product category the Conformity Assessment Procedure Annex II, for Class II products is executed by the Manufacturer in accordance with the provisions of the Council Directive 93/42/EEC. |
| Подскажите еще, пожалуйста, в данном сертификате "medical device" имеются в виду линзы для глаз - можно его перевести как "товары медицинского назначения"? |
|
думаю, речь здесь идет о сертификате соответствия, выдаваемом не на товары, а именно на приспособления мед. назначения. если такой сертификат есть, то на товаре ставится соответствующая маркировка |
| You need to be logged in to post in the forum |