Еще большая просьба помочь с переводом слова label в этом контексте.

Например:

It will require a transformation in the treatment pathway that will take time to establish and, despite the broad US label, TAEs believe CIT should not be given to patients with ALK+/EGFR+ NSCLC (and more likely to recommend adjuvant osimertinib which is the SoC for patients with EGFR+ NSCLC).

Судя по контексту, имеется в виду авторизация регулирующим органом метода лечения с указанием пациентов к которым он может применяться.

Как бы все это уместить в одном (хотя бы в нескольких) словах?

Однако в 2017 году произошли два события, изменившие привычную парадигму исследований и использования противоопухолевых препаратов. Во-первых, благодаря результатам исследования в области применения ингибиторов контрольных точек иммунитета (пембролизумаб) для лечения опухолей с микросателлитной нестабильностью (MSI-high) мы получили новое понятие – disease-agnostic therapy (терапия, не зависящая от заболевания).

..........

Но что же заставило нас вернуться к этой теме, с учетом того, что с момента появления термина «таргетная терапия» прошло уже около 20 лет, а disease-agnostic therapy, пока до сих пор не получившая «удобоваримого» русскоязычного эквивалента, все же появилась в нашем лексиконе уже около 3 лет назад?

https://rosoncoweb.ru/news/oncology/2020/07/27/

cancer-agnostic - безотносительно к форме и локации раковой опухоли.

Выявлено, что лекарство можно использовать при лечении различных форм рака и разных органов. Во всех случая ее задача - борьба с PD-L1 белками, а не самой опухолью.

Однако,

For some cancers (notably bladder) the probability of benefit is related to PD-L1 expression, but most cancers with PD-L1 expression still do not respond, and many (about 15%) without PD-L1 expression do respond.

Фразу "The TECENTRIQ FDA label only specifies that PD-L1 testing should be determined by ‘an FDA-approved test’, and so is assay-agnostic" я понимаю так, что информация о лекарстве касается исключительно теста на наличие и уровня PD-L1 в организме, который установлен FDA. А вот характеристики химическово/микроскопического анализа/биопсии (assay) самой опухоли не так важны. Поэтому лекарство является assay-agnostic.

Смысл, как будто, такой.

Для референсов:

Лейбл:

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6fa682c9-a312-4932-9831-f286908660ee#S14.2

или здесь:

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761034s043lbl.pdf

Перечень FDA-approved тестов:

List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices (In Vitro and Imaging Tools)

https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/list-cleared-or-approved-companion-diagnostic-devices-in-vitro-and-imaging-tools

(An IVD companion diagnostic is an in vitro diagnostic (IVD) medical device which provides information that is essential for the safe and effective use of a corresponding medicine or biological).

В таблице по ссылке для Тецентрика указано два тест-кита:

VENTANA PD-L1(SP142) Assay

VENTANA PD-LI (SP263) Assay

При этом на сайте производителя сказано, что Тецентрик назначается пацикам только по результатам sp142:

https://diagnostics.roche.com/global/en/products/tests/ventana-pd-l1-_sp142-assay2.html

https://diagnostics.roche.com/global/en/products/tests/ventana-pd-l1-_sp263-assay2.html

wise crocodile

Это какой-то диспут или что-то в этом роде?

Assay в контексте всяческой хроматографии и прочей аналитики — это аналитический метод. Содержание PD-L1 можно определять _разными_ методами (см., напр., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31793055/). И фраза "The TECENTRIQ FDA label only specifies that PD-L1 testing should be determined by ‘an FDA-approved test’, and so is assay-agnostic" означает, что PD-L1 должен определяться "[каким-либо] методом, одобренным FDA" (обратите внимание на неопределённый артикль: "‘an FDA-approved test"!), а _какой именно_ метод ИГХ-исследования будет применяться, не важно (лишь бы он был одобрен FDA!). Т.е. можно использовать хоть 22C3, хоть SP263, хоть 28-8.

Я никогда не был врачом. Я же написал "я понимаю так".