DictionaryForumContacts

 AnnaDav

link 2.10.2021 20:33 
Subject: Название Стандарта
Добрый вечер, мне не удалось найти перевод такого стандарта: NBOG BPG 2009-3 Guideline for Designating Authorities to Define the Notification Scope of a Notified Body Conducting Medical Devices Assessment.

Может быть, подскажете, как адекватно то сформулировать? : Указания для уполномоченных органов о....

 solitaire

link 2.10.2021 22:22 
название документа переводится как бы после ознакомления с содержимым документа. может, сначала изучить тему, понятия, определения, а потом уже с вариантами сюда?

что такое best practice guides

NBOG Documents

сам документ

Microsoft Word - NBOG_BPG_2009_3.doc

нормативные определения Еврокомиссии

Notified body

Notified bodies | Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (europa.eu)

Designating Authority/Conformity Assessment

EUROPA - European Commission - Growth - Regulatory policy - NANDO

директивы

и т.д. и т.п.

designat-ing vs designat-ed

authority понятно, что уполномоченный орган (исполнительной власти), но, может, стоит добавить, что это госорган именно в сфере/по designation (на что указывает -ing)?

 solitaire

link 3.10.2021 0:35 
и перевод вам найти вряд ли удастся, т.к. (Notified Body Operations Group) Best Practice Guide это чисто внутриевропейский регламент....

можно, конечно, без подъема темы, научного поиска, просто набросать по словарю слова в строчку,

т.е.

есть medical devices, которые подлежат conformity assessment

есть NB, которые выполняют conformity assessment

а над всем этим стоит DA (Designating Authority)? который должен определить этот самый notification scope

и было бы что-то типа наставления/разъяснения/рекомендации этим самым Designating Authorities по определению Notification Scope для процесса conformity assessment of medical devices, выполняемого этими самыми Notified Bodies

но нужно уважать классиков и зрить в корень.

пока что обратите внимание, что у вас в названии есть однокоренные notification scope и notified body, т.е. если есть notified, то есть и notifying authority.

В ЕС разработан в рамках conformity assessment некий механизм notification.

И таки да есть субъекты этого notification: notifying authority-notified body

notification это

An act whereby a Member State informs the Commission and the other Member States that a body, which fulfils the relevant requirements, has been designated to carry out conformity assessment according to a directive

 solitaire

link 5.10.2021 4:16 
был такой анекдот про эстонцев и дохлую ворону..... Прига-адит-т-са ..... Не прига-адил-ла-ась

 

You need to be logged in to post in the forum