 |
|
Subject: Peak A pharm. Подскажите, пожалуйста, что это за анализ, который описывается в спецификации на лекарственный препарат Peak ATest results for the formulated drug substance lots include Actiivity, Aggregation, Bacterial endotoxin, Bioburden, Concentration, Peak A, PR-HPLC Purity, and Specific activity. Представлены результаты исследования в партиях готового лекарственного препарата активности, агрегации, присутствия бактериальных эндотоксинов, биологической нагрузки, концентрации, Peak A, чистоты по данным обращенно-фазовой ВЭЖХ и специфической активности. Возможно, это анализ чистоты пиков? |
|
1) нуууу... а почему вы решили, что peak A = анализ чистоты пиков? почему бы не написать просто пик А? 2) у вас точно препарат? да, я вижу formulated, но я вижу еще и substance) 3) скорее серий 4) bioburden = микробиологическая чистота |
|
Спасибо большое. В тексте так и написала - пик А, но в интернете нигде не нашла такого термина. Спасибо за поправки. |
|
Да пожалуйста)) А для конкретной субстанции/препарата устанавливают свои требования. Еще посмотрела: присутствия бактериальных эндотоксинов -> бактериальные эндотоксины. Хорошо бы переформулировать на что-то такое: Представлены результаты анализа серий *formulated drug substance* по таким показателям, как активность, агрегация, бактериальные эндотоксины, микробиологическая чистота, концентрация, пик А, чистота (ОФ-ВЭЖХ) и специфическая активность. |
| Скорее всего пик А - известная в документации к данному препарату примесь. Оставляйте "пик А" |
| You need to be logged in to post in the forum |