DictionaryForumContacts

 dutichek

link 10.02.2014 14:03 
Subject: Помогите, пожалуйста, перевести этот текст. gen.
In this select group of Korean healthy male volunteers, the reference drug and the test biosimilar met the standard criteria for assuming bioequivalence as defined by Korean regulatory authorities. Because the reference drug is a biological product, further trials for assessment of its efficacy are still required by Korean authorities.

 Shumov

link 10.02.2014 14:19 
в чем конкретно загвоздка?

 dfdfdf

link 10.02.2014 16:31 
В этой избранной группы корейских здоровых мужчин-добровольцев, эталонный медицинский препарат и тест Biosimilar встретился стандартные критерии для предполагая биоэквивалентности, как это определено корейских регулирующих органов. Потому что ссылка препарат является биологическим продуктом, дальнейшие испытания для оценки его эффективности по-прежнему требуются корейскими властями.

 OlgaAvdeeva

link 10.02.2014 18:56 
reference drug - препарат-сравнения
test biosimilar - испытуемый биоаналог (биоаналогичный препарат)
Препараты считаются биоэквивалентными, если результаты отвечают установленным требованиям.

 

You need to be logged in to post in the forum