ИМХО: Напишите описательно ... FDA получило 29 отчетов о неожиданном .. бла-бла-бла .. после реистрации препарата.

Даже после испытания медицинских препаратов с участием тысяч добровольцев полный эффект его применения будет изучаться в постмаркетинговых исследованиях. В этой фазе появляется возможность выявления необычных побочных эффектов, а также отдаленных побочных эффектов, что требует проведение многолетних исследований.
Сейчас в России эффективно действуют организации по фармаконадзору. Проводится мониторинг неблагоприятных побочных реакций в различных формах, включая активное проспективное мониторирование (метод, считающийся наиболее полным и обеспечивающим выявление максимального количества НПР, для объективной оценки рисков, связанных с применением лекарственного средства). Создание отлаженной структуры по своевременному выявлению неблагоприятных побочных реакций дает определенные преимущества для клинических исследований IV фазы.