Subject: as such within one Marketing Authorisation one process is applied pharma. Помогите пожалуйста не могу уловить смысл:Therefore, for biological medicinal products the interpretation of European legislation adheres to the principle that the product is defined by its physico-chemical and biological characteristics as well as its manufacturing process and as such within one Marketing Authorisation one process is applied to obtain the active substance. Мой вариант: Подкорректируйте пожалуйста. Заранее благодарен. |
Смысл "the product is defined by its physico-chemical and biological characteristics as well as its manufacturing process and as such within one Marketing Authorisation one process is applied to obtain the active substance" = препарат, как таковой, определяется в равной степени и физ-хим-био свойствами, и производственным процессом, поэтому РУ разрешает применять для получения действующего вещества только один производственный процесс (хочешь поменять тех.процесс - получай новое РУ, даже если на выходе такой же по свойствам препарат) |
Ага .. вот теперь усё понятно!! :)) Спасибо. |
You need to be logged in to post in the forum |