Как его правильно перевести Drug Safety and Epidemiology (т.е. требуется аналог в нашей фармакопее)

Смысл почерпнул вот отсюда:
http://www.consilium-medicum.com/magazines/magazines/cm/pylmo/article/21451

Безопасность применения и эпидемиология лекарственного средства??

Чтобы новую ветку не открывать может подскажет кто:
Based on the request from US FDA, a class wording for information on monitoring for melanomas on a regular basis when using Parlodel for any indication was added

Это для измененной спецификации лекарственного средства Парлодел.

Что здесь class wording?? Просто фраза о необходимости периодического обследования на меланому при прохождении курса лечения парлоделом??