 |
|
link 18.04.2011 11:56 |
|
Subject: nonapplication products pharma. Пожалуйста, помогите перевести.nonapplication products Выражение встречается в следующем контексте: Specifications must be scientifically sound and appropriate, test procedures must be validated as to their accuracy, sensitivity, specificity, and reproducibility, and the suitability of the test procedures under actual conditions of use must be documented. For products that are the subjects of new drug applications (NDAs), abbreviated new drug applications (ANDAs), or investigational new drug applications (INDs), specifications are contained in the application or DMF. Specifications for nonapplication products may be found in official compendia or established by the manufacturer. Заранее спасибо |
|
link 18.04.2011 12:09 |
|
Общий смысл такой (без редактирования) Требования к качеству материалов/веществ/продуктов, не являющихся предметом регистрации, находят в НД или эти требования устанавливает производитель этих веществ. |
| You need to be logged in to post in the forum |