DictionaryForumContacts

 IuriiA

link 17.09.2010 15:53 
Subject: FCA clin.trial.
Кто знает, что может означать аббревиатура "FCA"? Контекст следующий:

Company X initiated a recall Product N manufactured at the XX facility between March 2009 and July 2009. The lots in question were packed and distributed with medicines 1, 2, 3 and 4, and were distributed to 22 countries (region ECEMEA and Latin America). During evaluation and initiation of ongoing stability studies, it was discovered that Product N was manufactured in XX. Existing stability data from the years 1989-1996 do not conform to current Ph.EUR. requirements (Ph.Eur.3rd Edition includes test parameter conductivity). No current stability data were available, therefore ongoing stability study was started. The following countries have been affected by this FCA: Poland, Slovakia, Italy, Czech Republic, Switzerland, Belgium, Colombia, Croatia, Ecuador, Libya, Kazakhstan, Bulgaria, Hungary, Macedonia, Argentina, Iran, Venezuela, Austria, Mexico, Russia and Kuwait. As of data lock point, 31Jul2010, the FCA is ongoing.

По тексту похоже, что это и есть то самое исследование стабильности. Но как может расшифровываться FCA?

Заранее спасибо.
С уважением, Юрий.

 Игорь_2006

link 18.09.2010 2:23 
Могу только предполагать, что здесь аббревиатура слов "foreign countries applications", т.е. в буквальном переводе "заявка на регистрацию в другом государстве". Но, по-видимому, авторы имеют в виду не столько заявку (как бумажный документ), сколько сам процесс регистрации.
По крайней мере, примеры таких словосочетаний ("foreign countries applications") есть:

foreign-country applications must be filed within a year of the first filing date, regardless of whether provisional or non-provisional
http://www.noreklaw.com/provisional_vs_nonprovisional.htm

... who knows the application process as the US and foreign countries applications are a bit different and have different deadlines ...
http://in.answers.yahoo.com/question/index?qid=20100617011855AAwxG8q

 IuriiA

link 19.09.2010 14:00 
Большое спасибо, Игорь_2006!

 IuriiA

link 20.09.2010 9:36 
Ага, в следующем аналогичном документе данной компании таки привели расшифровку данной аббревиатуры - оказалось, что это "field corrective actions".

 

You need to be logged in to post in the forum