 |
|
link 19.05.2010 16:11 |
|
Subject: Intra-individual ratios (клинические исследования) Подскажите, пожалуйста, что имеют в виду авторы под "intra-individual" :The 90% confidence intervals for the intra-individual ratios (test 1/reference 1) for AUC и Cmax are presented in table 2. Значит ли это, что отношения параметров оценивали для отдельных участников исследования? |
| внутрииндивидуальные или у отдельных участников. Если речь о биоэквивалентности, то скорее второй вариант. |
|
link 19.05.2010 16:19 |
| Внутригрупповые? |
|
link 19.05.2010 16:59 |
|
Спасибо за помощь, попался кусочек не моей темы, приходится вникать (отчет об изучении биоэквивалентности). Подскажите еще: прилично ли переводить "volunteers" как "добровольцы" или лучше "участники"? Групп у них вроде бы не было, 28 человек принимали препараты в случайном порядке. |
| В данном случае участники=добровольцы. Такие исследования обычно перекрестные, где каждый участник принимает поочередно оба препарата; при этом периоды терапии разделены периодом вымывания. Результат - 90% ДИ соотношений Cmax и/или AUC, полученных на фоне терапии исследуемым и референтным препаратами. Если он укладывается в предварительно определенный диапазон биоэквивалентности, то препараты признаются таковыми. |
|
link 19.05.2010 17:14 |
| Спасибо большое! |
| You need to be logged in to post in the forum |