 |
|
Subject: approved labelling pharm. Insulin glargine should beinjected according to approved labelling. подскажите, пожалуйста, approved labelling = указания на эикетке? |
|
link 12.01.2010 8:26 |
| одобренные этикетки, т.е. и форма этикеток и содержание надписей должны соответствовать требованиям, установленным нормативными документами |
|
Спасибо, смысл конечно такой,но .."согласно одбренным этикеткам" как то не очень.. |
|
согласно согласованной маркировке на этикетках или где-то так |
|
link 12.01.2010 8:54 |
| сделайте сноску :) это оговорка на случай, если форма или содержание не соответствуют требованиям. Снимают с себя ответственность. или добавьте некоторую отсебятину: согласно инструкциям на одобренных по форме этикетках |
| Спасибо! |
| Речь идет о зарегистрированном варианте инструкции по применению препарата |
| а бывает незарегистиованный, это которая в упаковку вложена? |
| этот как раз - зарегистрированный, там даже написано, что утвержден Минздравом и т.п., незарегистрированный - это то, что фирма для себя написала (для внутреннего пользования, например, в рамках клинических исследований либо с информационной или маркетинговой целью). Но в качестве листков-вкладышей в упаковки допускается использовать только зарегистрированный/утвержденный вариант. |
|
ну да, естественно, это были 2 разных вопроса, просто неясно написала. Это листок- вкладыш в упаковку - инструкция по медицинскому применению? Инсулин гларгин следует вводить согласно зарегистрированному варианту инструкции по применению препарата |
| ... должен вводиться в соответствии с рекомендациями/сведениями, приведенными в... |
|
***Это листок- вкладыш в упаковку - инструкция по медицинскому применению?*** Да |
| Спасибо |
| You need to be logged in to post in the forum |