Subject: trial specific validation checks pharm. протокол исследования, раздел - Protocol ComplianceПодскажите, пожалуйста как перевести "trial specific validation checks"? Protocol deviations must be documented stating the reason, date, the action(s) taken, and the impact for the subjects and/or the trial except for protocol deviations where no corrections are required as described in the trial specific validation checks in the approved trial validation plan (TVP). |
trial specific validation checks - некий документ, в котором прописаны принципы валидирования данных в рамках протокола. Возможно, более подробное описание есть ниже |
|
link 2.01.2010 7:08 |
документ - это план, который упоминается дальше. а здесь "ключевые пункты, которые требуется проверить при валидации данных этого исследования" или как-то так. т.е. перечень вопросов, по которому требуется пройти |
GhostLibrarian +1 |
Поняла, спасибо! |
You need to be logged in to post in the forum |