DictionaryForumContacts

 Natuli

link 1.01.2010 21:43 
Subject: trial specific validation checks pharm.
протокол исследования, раздел - Protocol Compliance

Подскажите, пожалуйста как перевести "trial specific validation checks"?

Protocol deviations must be documented stating the reason, date, the action(s) taken, and the impact for the subjects and/or the trial except for protocol deviations where no corrections are required as described in the trial specific validation checks in the approved trial validation plan (TVP).
Отклонения от протокола должны быть подтверждены документально с указанием причины, даты, предпринятых мер и последствий для субъекта и исследования за исключением случаев, не требующих принятия корректирующих мер согласно trial specific validation checks в утвержденном плане валидации исследования.

 Dimpassy

link 2.01.2010 4:38 
trial specific validation checks - некий документ, в котором прописаны принципы валидирования данных в рамках протокола. Возможно, более подробное описание есть ниже

 GhostLibrarian

link 2.01.2010 7:08 
документ - это план, который упоминается дальше.
а здесь "ключевые пункты, которые требуется проверить при валидации данных этого исследования" или как-то так.
т.е. перечень вопросов, по которому требуется пройти

 Dimpassy

link 2.01.2010 7:19 
GhostLibrarian +1

 Natuli

link 2.01.2010 12:23 
Поняла, спасибо!

 

You need to be logged in to post in the forum