 |
|
Subject: ICH E2C In line with ICH E2C guidelines, the following cases received by COMPANY Pharmacovigilance from worldwide sources in the review period were considered for inclusion in the line listing and summary tabulations:
|
| ICH International Conference on Harmonisation |
|
вот тут еще информация http://www.proz.com/kudoz/english_to_russian/medical:_pharmaceuticals/3036404-international_conference_on_harmonisation_harmonised_tripartite_guideline_e2c.html цитаты: Международный стандарт ICH Е2А Формат и содержание ежегодных отчетов по безопасности в период проведения клинических исследований регулируется другим стандартом ICH: E2F Development Safety Update Report В мировой практике регулирование представления отчетности по безопасности для зарегистрированных лекарственных средств в рамках фармаконадзора осуществляется в соответствии с другими стандартами, E2D: Post-Approval Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting и E2C(R1): Clinical Safety Data Management : Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs |
| Thank you very very much |
| Это из теста от МЕДСолюшн?))) |
| You need to be logged in to post in the forum |