DictionaryForumContacts

 Oriole

link 22.09.2009 12:50 
Subject: incoming substance
The suitable concentrations of ketoprofen incoming substance were added to placebo cream

Composite test solution (placebo, incoming substance of ketoprofen, MHB and PHB and standard of impurity C and impurity A)

"incoming substance" - “компонент”? «действующее вещество»?

The document is about the validation of determination of certain substances in the cream.

Thank you!

 OlgaAvdeeva

link 22.09.2009 13:54 
Имеется в виду субстанция кетопрофена, которая была использована для изготовления лекарственной формы.
Для подтверждения пригодности методики берут плацебо (все компоненты крема в соответствии с рецептурой, но без действующего вещества) и добавляют к плацебо точное количество субстанции кетопрофена. Затем выполняют анализ, как указано в методике, и сравнивают введенное количество субстанции с найденным.
"Субстанция" - обычное слово для обозначения лекарственного вещества, используемого для приготовления лекарственных форм. В ГФ 12 есть общая статья "Субстанции". Их еще называют АФС (активные фармацевтические субстанции).
Простите, если Вам все это давно известно: разъясняю на всякий случай. Происхождение термина очевидно- обычная для фармацевтики калька.

 Oriole

link 22.09.2009 14:00 
Спасибо за разьяснения, Ольга!

 

You need to be logged in to post in the forum