Помогите. пожалуйста, разобраться. Amendment change - изменения в поправке или просто поправка? Это название раздела. Если поможет, контекст примерно такой:
Up to 100 centers in approximately 15 countries
Rationale for Amendment Change no.1
Due to the limited number of eligible patients in the participating centers and countries, additional countries like Croatia, Bulgaria and Serbia will be included. The number of study centers and countries (planned) is being increased to maximum100 centers in 15 countries.
Спасибо!

Rationale for Amendment Change no.1

обоснование изменения №1 (в данной поправке к протоколу)